依科赛热烈祝贺成都优赛诺自主研发的全球第一个脐血来源异体通用型CAR-T（UC101）获批美国FDA IND

UC101是全球第一个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。脐血来源的T细胞是最年轻的T细胞，具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。脐血T细胞的低免疫原性可以降低宿主抗移植物（HvGR）反应，使异体通用型CAR-T在患者体内更容易且更好地扩增，显著提升异体CAR-T细胞的体内中位存留时间。更重要的是，脐血T细胞中有90%是初始T细胞，在体外大量扩增后仍能有80%的Tscm和Tcm细胞，处于分化早期的Tscm和Tcm细胞具有更强的体内扩增能力和持久性，使得产品具有更好的治疗效果。 同时，稳转细胞系生产慢病毒载体无需质粒作为原料，生产工艺更简洁。该工艺下生产的慢病毒载体具有批次间均一性高、病毒载体滴度高、病毒空壳率低、转导效率高、质量更可控等优势。相较于传统瞬转工艺生产的慢病毒载体，在提高质量的同时大幅降低成本。 此外，在本次FDA IND的申报中，公司成功使用美国进口的脐带血在GMP环境中完成多批大规模生产，一批生产可供100人份以上使用，真正做到大幅降低CAR-T细胞治疗价格，提升医疗可及性。

依科赛在此衷心祝贺成都优赛诺取得的新成就，并期待成都优赛诺更多异体通用型CAR-T细胞治疗药物进展顺利，早日上市，惠及患者。依科赛多款无血清培养基（T/NK/293/CHO等)已完成美国FDA DMF备案，并助力多家客户FDA/CDE申报，这也证明依科赛的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求，我们将继续秉持着“加快生命科技应用，造福百姓健康”的使命坚持为全球合作伙伴，提供高质量、高效的全方位产品服务，助推生物医药产业蓬勃发展。