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讲师介绍
百奥思科（MDL）市场技术团队制作
MDL(Medical Discovery Leader) 是为全球医药、医学以及医疗器械相关用户提供研究、发现、验证、测试、产品成果推广的创新驱动型合同研究机构。服务项目包含科技服务与产品、临床前CRO、医疗器械安全性评价、快消品研究与评价以及医药CDMO五个主要方向。
视频介绍
1、种属：不同种属的动物各有其特点，对同一药物的反应会有所不同。
啮齿类动物和非啮齿类动物急性毒性试验所得的结果，无论是质还是量上均会存在差别。从充分暴露受试物毒性的角度考虑，应从啮齿类动物和非啮齿类动物中获得较为充分的安全性信息。因此，急性毒性试验应采用至少两种哺乳动物。一般应选用一种啮齿类动物加一种非啮齿类动物进行急性毒性试验。若未采用非啮齿类动物进行急性毒性试验，应阐明其合理性。
2、性别：通常采用两种性别的动物进行试验，雌雄各半。若采用单性 别动物进行试验，则应阐明其合理性。
3、年龄：通常采用健康成年动物进行试验。如果受试物拟用于儿童或 可能用于儿童，建议必要时采用幼年动物进行试验。
4、动物数：对于所用的动物数，应根据动物的种属和研究目的来确定。 动物数应符合试验方法及其结果分析评价的需要。应在获得尽量多信息的前提下，使用尽量少的动物数。
5、体重：动物初始体重不应超过或低于平均体重的20%。
可根据试验目的及受试物的特点，确定实验动物的性别和年龄等。动物应 符合国家有关规定的等级要求，来源、品系、遗传背景清楚，并具有实验动物质量合格证。
啮齿类动物和非啮齿类动物急性毒性试验所得的结果，无论是质还是量上均会存在差别。从充分暴露受试物毒性的角度考虑，应从啮齿类动物和非啮齿类动物中获得较为充分的安全性信息。因此，急性毒性试验应采用至少两种哺乳动物。一般应选用一种啮齿类动物加一种非啮齿类动物进行急性毒性试验。若未采用非啮齿类动物进行急性毒性试验，应阐明其合理性。
2、性别：通常采用两种性别的动物进行试验，雌雄各半。若采用单性 别动物进行试验，则应阐明其合理性。
3、年龄：通常采用健康成年动物进行试验。如果受试物拟用于儿童或 可能用于儿童，建议必要时采用幼年动物进行试验。
4、动物数：对于所用的动物数，应根据动物的种属和研究目的来确定。 动物数应符合试验方法及其结果分析评价的需要。应在获得尽量多信息的前提下，使用尽量少的动物数。
5、体重：动物初始体重不应超过或低于平均体重的20%。
可根据试验目的及受试物的特点，确定实验动物的性别和年龄等。动物应 符合国家有关规定的等级要求，来源、品系、遗传背景清楚，并具有实验动物质量合格证。
