使用人源化FcRn小鼠模型降低治疗性抗体药物开发风险

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讲师介绍

陈连彬 博士
杰克森艾特 产品经理

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近年来,治疗性抗体类药物已成为创新型生物医药研发最炙手可热的领域之一。然而,相关抗体体内药效研究转化率低,一直是创新型抗体新药研发的难点。为进一步突破该挑战,如何快速有效地获得可靠的,精准的,可预测的药代动力学(PK)临床相关数据将是至关重要的工作之一。

对于治疗性抗体,特别是IgG类抗体,测定临床前PK相关数据,非人灵长类动物(NHP)模型一直是可准确预测临床PK相关数据的可靠模型。然而,NHP模型的使用会产生巨大的经济成本以及相关试验的重大伦理问题,不是早期药物筛选阶段的理想模型。

由于小鼠与人体在遗传机理和生理表征上的相似性,基因组改造技术成熟和世代周期短等特点,已被普遍用于早期的大规模筛选抗体候选分子。由于FcRn-Fc结合的物种相似性,普通野生型小鼠模型,无法获得可靠的临床相关PK数据。为获得更稳定更高临床相关性IgG类抗体PK数据,同时减少对NHP模型的依赖,人源化FcRn转基因小鼠模型将会为以最经济的成本,快速有效地获得可靠的,精准的,可预测的PK临床相关数据提供理想方案,为治疗性抗体候选分子体内疗效研究以及优化设计加速赋能创新转化。

   直播亮点内容:

  1. FcRn生物学功能

  2. hFcRn小鼠模型加速IgG类创新型抗体筛选优势

  3. JAX hFcRn精准小鼠模型及相关资源

  4. JAX 治疗性抗体疗效评估服务平台