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讲师介绍
TILLMANN ZIGERT
Biorbyt创始人
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疫苗的特性
疫苗是能够诱导人体免疫反应的制剂，它可能是灭活病毒或者病毒的部分，也可能是病毒的特定片段。目前市面上有许多种不同形式的疫苗，还有一些用以治疗已经感染的患者的药物制剂。以国药为例，他们使用灭活的新冠病毒来制备疫苗。
灭活病毒疫苗的优势
1. 工艺历史悠久：人类已经有悠久的历史和丰富的经验来使用灭活病毒制备疫苗，并在全球范围内取得成功。
2. 可快速量产：疫苗制造工艺的不断变革能够让我们的灭活病毒实现快速量产。
3. 便于运输：理论上来讲灭活病毒很容易运输到世界各地因为它不需要干冰，非常便于运输。
灭活病毒疫苗的劣势
1.可能难以抵抗病毒突变：灭活病毒疫苗会使身体会产生针对整个病毒的抗体，柳叶刀研究显示抗体生成较低（尽管这可能因疾病而异），意味着如果病毒发生了变化（突变），疫苗的有效性也会有所下降。
2. 副作用可能更严重：另外的潜在因素是，如果注射整体病毒进入体内，可能会引起较为严重的副作用。
3. 对德尔塔可能效果不大：最近，德尔塔（Delta）变异株成为了最棘手的难题，它现在已经是优势毒株了，在全球范围内引起了一些新的问题，显示出灭活疫苗似乎在面对德尔塔毒株不如其他疫苗。
单克隆抗体的特性
研究者们也正在寻找一种药物/物质，例如一种小分子，一种蛋白质，或者是一种抗体来帮助我们对抗新冠病毒疫情。要能同时拥有用以预防疫苗和用以治疗的药物，对患者是大有裨益的，比如用单克隆抗体来作为药物。
单抗药物治疗新冠的优势
1. 高度特异性：单抗对病毒或病毒的成分都会起到高度特异性中和的作用。
2. 可实验筛选：可以在结合测定中筛选数千种工程抗体以找到最有效的抗体株。
3. 副作用小：单抗是生物来源，因此它们的潜在副作用可能不会那么严重。
单抗药物治疗新冠的劣势
1. 分子量较大：单抗是非常大的大分子，和其他我们常用的小分子药物有所不同，因此将抗体制成药物存在挑战。抗体的分子大小能达到50000道尔顿，而小分子药物大小一般也就2000道尔顿，这使得我们需要改变抗体的结构，以便它更容易进入人体。
2. 能扰乱整个免疫系统的自然过程：由于存在特定的、干扰性的生物通路，有任何的副作用，都有可能引起整个机体的负面反应，因此需要做大量的临床试验来确保抗体药物的安全性。
3. 对变体适用性弱：同样的，抗体是针对病毒的某一部分，这也意味着当病毒局部发生突变，抗体药物的有效性也会下降。
再生元与国药的抗体药物
“再生元”公司的单克隆抗体药物（卡西瑞单抗和 imdevimab）：它是针对新冠病毒刺突蛋白的两种特异性抗体，但它们也只应用在还不需要吸氧的轻症患者身上，他们也还不需要住院。如果患者不幸感染新冠，抗体药物可以帮助他们不会发展成重症。前美国总统特朗普就是一例非常著名的靠“再生元”抗体的患者。再生元的抗体药物是两种抗体，均与 Spike 蛋白发生反应，之所以要这么设计，是因为使它们有更多的特异性来避免来自病毒变异所带来的药物有效性下降。再生元公司在动物身上进行了德尔塔病毒株的有效性测试，但我们还需要观察更多人体临床试验的数据。
国药控股研发生物单克隆抗体（2B11）：中国的生物研究人员在体外试验中发现一种名为 2B11 的特异性抗体能够抑制病毒与细胞的结合，他们在实验论文里表示对抗病毒有很高的特异性。这些研究结果很有趣，它是一种强大的候选抗体，具有有用的生化相互作用数据。
抗体药物的未来
然而，正如我们所见，当我们讨论单克隆抗体作为治疗药物的可用性时，还有很长的路要走，因为我们需要确保抗体可以安全地注射到人体中，并且没有副作用。我们还需要把分子做得再小一些，让他们更容易进入到人体。
根据再生元发表的数据，还出现新的问题，当我们只有一种抗体的时候，这一种抗体在面对变异毒株的时候就很容易失去有效性。理想情况下，我们需要为病人注射多种抗体（又称：鸡尾酒疗法）。
综上所述，我们还有很漫长的过程，要持续关注抗体药物的安全性和有效性。
