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访问专家EDC和患者随访系统

德派EDC临床试验电子化管理系统
  • 价  格: ¥10000 - 600000
  • 更新时间: 2019-09-01
  • 试用规格: 最新版本
在线询问 已有 4 人申请试用
德派软件(北京)有限公司
商家诚信度:
成立时间:2008
入驻丁香通年限:1年
商家等级:金牌客户
产品信息完整度:58.0%
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试用说明

试用申请时间: 2019年07月08日— 2019年07月28日 试用请说明
1. 单位名称及项目名
2. 联系方式
3. 试用时间(沟通后可根据具体情况进行调整)

产品详情

规格: 产品价格: ¥10000.0-¥600000.0
德派EDC(www.nextedc.cn源自2009年开发的“访问专家”临床研究EDC系统,支持自助付费使用,在线租用价格低至1万元/项目/年。迄今已经服务超过500项医生研究者(IIT)项目,是国内最早的EDC系统之一,通过了北京神州绿盟的安全测评,公安部信息系统安全第三级认证,遵循FDA和NMPA的法规要求,适用于临床试验、注册登记、患者随访、前瞻性、回顾性、流行病学调查、慢病管理等项目,支持治疗、药物、医疗器械、生物制品。德派是2019年中国医师协会循证医学专业委员会年会支持单位,医促会中医药质量优化分会副秘书长单位。
知名的项目有:阜外医院心脏注册登记系统(20万例)、中国医学科学院基础所人群健康状况及行为危险因素研究(10万例)、中国慢性阻塞性肺疾病注册登记平台(2万例)、太极集团藿香正气液百万例真实世界研究(已完成10万例)、东阿阿胶复方阿胶浆百万例真实世界研究(刚启动)。
知名医院有:阜外医院、瑞金医院、上海市第一人民医院、安贞医院、广东省中医院、西苑医院等。使用系统的客户发表新英格兰、JAMA、柳叶刀文章多篇。


功能齐全:支持iWRS中央随机、CRF编辑、数据管理、在线录入、微信连接患者互动录入、电话录音随访、医生端、患者日志端、数据统计分析。

优势明显:使用JAVA服务器端安全框架,系统安全级别高、系统操作极为简便
主要子系统介绍:
1)iWRS中央随机子系统
通过配置随机参数,满足各种类型的随机方案需求;支持以下功能:开盲、单盲、双盲;静态随机、动态随机;分配入组、竞争入组、指定入组;多中心、多分层;揭盲;直接入组流程、筛选后入组流程;也支持导入外部随机数;与EDC系统一体化设计。既支持电脑端随机入组,也支持微信端随机入组。

2)EDC数据管理子系统
系统提供所见即所得的eCRF拖拉设计,丰富的专病专科和科研模板库,一个页面实现:eCRF题型设计、前端逻辑、数字范围、分页、跨页事件,类似客户端的无刷体验,一般用户简单培训就可胜任,建库效果远高于普通EDC;建立的eCRF兼容任意电脑或手机的浏览器;支持EDC与PDC(纸质双录入模式);全面支持微信直接扫描访视点二维码;支持自定义数据字典;微信/短信通知等功能。

系统服务于医生、患者、数据管理人员、统计分析人员、CRC研究助理、项目管理人员、数据安全管理人员。
               编辑CRF
图一:实时可见的CRF在线编辑
3)多渠道随访子系统
医生研究者项目的一大痛点就是随访成功率较低。其中一个重要原因就是随访提醒不够智能,经常漏访,随访方式依赖于门诊记录比较单一。

系统支持在线录入随访数据、微信录入随访数据、电话拨打并录入随访数据三种方式,结合起来使用随访效率倍增。
                    
系统会按照项目设置的访视时间窗来自动推送提醒,推送方式包括:微信、短信提醒,推送内容包括:当日过期患者、到随访期患者。
微信入组和随访:医生和患者都可以通过微信来进行随访工作,无需打开电脑。微信还能智能提醒医生和患者及时进行随访,推送随访问卷,问卷中有题目填写、拍照、自动计分等功能。
在线录入:使用电脑的浏览器登录系统,进行CRF研究数据录入。每个录入CRF均同时支持二维码扫描方式手机录入;
电话随访:过往一般使用座机或手机进行电话随访,随访没有保存录音,且不能保证患者电话号码安全。当需要随访的医生/患者较多时,就会比较混乱,经常出现漏打、电话与CRF记录不匹配的情况。现在系统自动化按可随访名单拨号,
对患者电话号码加密,自动录音。 
相比于传统方式,可以减少1/2的随访人员,错误率大大降低。
          
图三:外呼电话加密
4)数据核查和审核子系统
核查:通过设置CRF的EDITCHECK核查规则,包括缺失值、数据范围、日期比较、逻辑核对等,也可以手工核查每一条CRF和随访数据、随访录音影像,核查出问题的发送质疑给医生或患者,并将已处理的质疑进行关闭;
审核:对核查的结果进行审核,若无问题可审核通过。

           
                                                            
图四:通过核查规则一键质疑

5)统计分析子系统
支持在线对所有CRF的回答数据进行频数统计、交叉分析、筛选分类统计。

支持导出Excel、PDF、SPSS、SAS格式的数据文件。
6)安全操作管理子系统
系统对数据安全管理人员提供软件应用日志(登录日志、建库日志、数据导入导出日志、数据查看日志、质疑日志、修改数据日志、数据审核日志、附件日志)、数据库审计日志、CENTOS操作系统操作日志的查看权限。

7)AI人工智能子系统 (选配版)
系统支持微信拍摄患者舌苔、药盒,上传到服务器端。系统会自动识别是否为有效的舌苔/药盒,如果不是舌苔则自动提示重新拍照。系统还能够对同一个患者多次上传的药盒/舌苔照片进行相似人脸识别,确认为同一个人的药盒/舌苔,防止张冠李戴式使用他人照片冒充。
系统使用了先进的Python和TesorFlow技术进行机器学习和智能识别。这样就可以大大减少无效数据的产生,减少后期审核工作量。

 


德派EDC系统客户列表:
          

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