李捷 博士

谱天(天津)生物科技有限公司创始人

医学博士,研究员,谱天生物创始人、CEO

天津市「千人计划(创业人才项目)」,美国国立卫生研究院(NIH)博士后,曾任职于天津医科大学总医院神经外科、美国国立卫生研究院(NIH)、美国耶鲁大学医学院病理系及美国耶鲁大学医学院神经外科肿瘤中心,于 2014 年归国创办谱天集团。

2014 年,洞察到多组学技术在个体化精准医疗中的核心地位,并结合自己对临床蛋白、基因组学的独特理解,李捷博士辞去了耶鲁大学研究员的工作,在天津市创立了以多组学技术推动精准医疗为核心的谱天(天津)生物科技有限公司。

精准医疗时代,传统血脂检测亟待变革

近年来,中国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加。据统计,目前中国成人血脂异常总体患病率高达 40%。而血脂异常又是导致例如心脑血管病、糖尿病等严重危害人类健康的重大病种的重要致病因素,因而控制血脂是造成严重社会危害疾病的防、治工作中的重中之重。

国内临床通常以 TC、TG、LDL-C 和 HDL-C 作为基础检测项目,最新的《中国成人血脂异常防治指南》建立了以 LDL-C 为核心的心脑血管疾病预警、降脂治疗监测的临床规范。但是临床工作中经常发现,一些冠心病患者的 LDL-C 指标处于正常范围,不能起到预警与降脂治疗监测的作用。最近美国一项基于 13 万冠心病患者的临床研究也发现,仅 50% 的患者存在常规血脂指标异常。因此,基于 LDL-C 为主的血脂检测不足以全面反映心脑血管病的风险与降脂效果。

医学进步了,传统诊疗手段亟待变革,使之更加精准。临床治疗应该根据患者个体化病情不同而制定不同的治疗方案,否则不但无法治好疾病,反倒有可能加重病情。所以,迫切需要建立更为精准的心脑血管病检测标准,对心脑血管病给予更为精准的预防及诊疗指导。

精准血脂检测的利器:核磁共振(NMR)技术

相比于传统血脂检测技术,基于 NMR 技术的血脂检测项目更多、指标更精准、临床指导价值更大。例如检测指标中所包含的低密度脂蛋白颗粒数目,它是血脂颗粒在血管壁内沉积程度的直接决定因素,也是优于当前低密度脂蛋白颗粒胆固醇指标的、独立的、心脑血管疾病及糖尿病的风险因子。此外,基于 NMR 技术的血脂检测还可以将低密度脂蛋白颗粒进一步细分为易于血管壁内沉积的直径小、密度大的主要致病类型和非主要致病类型,更好地反应个体心脑血管疾病的风险。

事实上,基于 NMR 技术的血脂精准检测在西方已经非常成熟,在美国每年的检测量达到 250 万人次,在世界著名的临床检测机构,比如美国的 Labcorp,Quest 等医学检验所以及 MAYO,Cleveland Clinic 等著名医疗机构都早已开展了此项目。不仅如此,目前核磁共振检测血脂的技术已获得美国 FDA、欧盟 CE 的专业认证,并获得欧美内分泌学会、糖尿病学会等多家专业指南推荐,成为心脑血管疾病、糖尿病等疾病精准预警、药物选择、血脂管理监测的重要手段。

谱天携手布鲁克共同开拓中国核磁共振检测市场

2018 年,谱天企业与核磁共振生产商、精密仪器领域著名品牌——德国 Bruker 公司正式签署了为期 10 年的合作协议,成为核磁共振血脂检测项目在中国首次落地的独家运营商。谱天企业下属的谱天核磁(天津)医疗科技有限公司在 2018 年 11 月,购置了中国首台价值一千余万元的 Bruker AvanceIII IVDr 核磁共振波谱仪,并最终落户在天津空港自贸区,揭开了国内核磁共振血脂精准检测的序幕。

基于德国 Bruker 公司 600 MHz 超导磁场核磁共振波谱平台,谱天能够提供包含 13 项核心指标、114 项血脂细分指标及 24 项血液代谢物指标的血脂检测 , 具有全面、精准、重现性好等独特优势。谱天的这一举措,不仅为国内心脑血管病研究领域带来了非常先进的检测技术平台,同时还使我们与美国等西方发达国家在临床血脂检测水平上进行接轨,将国内血脂检测推送到国际领先水平。

到目前为止,谱天与包括阜外医院、北京安贞医院、湘雅二医院、天津市胸科医院、山东齐鲁医院等著名心血管医院协作,已经进行了一万余例的核磁共振血脂检测,并建立了各项核磁共振血脂指标的中国健康人群正常参考范围。在临床应用方面,谱天也已经着手与中国 CFDA 积极沟通此项新技术在中国的注册准备。谱天期望未来继续与布鲁克紧密合作,包括但不限于科研合作、商业合作、国内注册等方面,同时积极推动核磁共振血脂检测技术在国内的推广计划,力争在三年内对技术平台在 4~6 个省区落地。

致力于打造「基因-蛋白-代谢」三位一体精准医学模式

当前精准医疗如火如荼,然而都是围绕患者基因水平的个体化特征与患者的临床特点进行相关性分析,寻求未来以基因特征检测来概括患者临床特点,从而预判患者最佳的诊疗方案。

然而,正如毛毛虫与蝴蝶的关系一样:基因完全相同的生物体,却因环境(气候、季节、温湿度)的不同而导致表型大相径庭。同样的道理,任何疾病不单纯是由基因这一单因素导致,而是由遗传、环境双重致病因素导致。环境致病因素可以直接作用于基因的功能执行者蛋白质。而且还可以导致不受中心法则约束的代谢分子发生改变,直接或间接致病。当前以基因测序为导向的精准医疗在疾病分析的初始阶段既不全面,又不精准,又何谈针对患者的治疗手段能做到精准呢?

因此,谱天企业提出了基于「基因-蛋白-代谢」全方位个体化病因分析的、「三位一体」的精准医学模式,形成了具备研发、生产、服务、贸易完整产业链的、自给自足的商业生态圈。随着核磁共振技术的引进,谱天企业将大力投入技术研发与平台扩张,以精准医疗辅助诊断、靶向药物辅助开发为清晰导向,打造以三位一体分析为核心的企业,这也是谱天企业今后长期努力的方向。

关于谱天企业

作为天津市引进的海创型企业,谱天于 2014 年落户于天津规模最大的生物产业园区——天津国际生物医药联合研究院。随后的两年,谱天企业快速发展,相继成立了多家分子诊断基地/中心,并于 2016 年成立了天津百康和信医学检验所,与耶鲁大学、QIAGEN 等著名企业合作,成为挂牌合作的国际一流医学检验所。