时空多组学服务-欧易生物-正常界面”区域具有不同的转录特征和显著的免疫代谢改变。绘制组织分子结构图的方法提供了肿瘤内异质性的高度综合图像,并在系统水平上转变了对癌症代谢的理解。 四、欧易生物时空多组学服务优势 欧易生物自2018年起提供单细胞转录组测序服务,助力客户发表单细胞转录组、空间转录组、空间代谢组 文献支持 地区:上海 服务名称:时空多组学研究
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药品标准物质申报(对照品/对照药材)服务介绍 为了保证药品的质量和安全,药检部门需提前获得核准的药品标准中新增标准物质原料及有关研究资料,按照《药品注册检验程序和技术要求规范》中相关要求,药品生产单位需进行药品标准物质原料申报备案。一般完成周期6-8周。 公司介绍 成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年6月,是 地区:四川成都 服务名称:标准物质研究/备案
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国内IVD注册咨询服务各类咨询、指导及外包服务。具体包括: 1. 研发过程规范性及关键技术指导; 2. 企业场地规划及净化厂房设计指导; 3. 产品临床试验指导及外包业务、临床数据统计分析指导; 4. 质量体系指导; 5. 体外诊断试剂法规培训及辅导; 6. 产品注册资料编写指导,委托送审及跟进。 申报 |
上海 |
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最快速、成功率最高的药品注册申报代理尺度,具备丰富的进口药物和医疗器械注册报批经验,与药政部门关系密切,可以为您提供切实可行的注册方案,缩短报批周期,加快产品报批流程,提高注册成功率! 服务内容: 1. 注册咨询辅导; 2. 申报资料撰写; 3. 申报资料编制与审核; 4. 组织申报专家会; 5. 注册报批。 服务优 地区:北京 服务名称:医药注册申报
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¥10000-200000 |
参比制剂 药品一次性进口服务广州找新药科技有限公司,在美国和日本设立直营医药品采购中心,为中国医药企业和研究所提供中国药监局要求的参比制剂。自我国开展一致性评价以来,我们利用成熟的海外直营渠道及丰富的进口经验,开展了超过1000个品种的参比制剂代购,以及超过100次的药品一次性进口服务。 【做好医药研发就是造 地区:全国 服务名称:参比制剂 药品一次性进口服务
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广东 |
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去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液 一、产品基本概况 中文通用名称:去氧肾上腺素酮咯酸冲洗液 英文名称:PhenylephrineandKetorolacIrrigationSolution 汉语拼音:QuyangshenshangxiansuTongluosuanChongxiye 规格: |
山东 |
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硫酸钠钾镁口服溶液硫酸钠钾镁口服溶液 一、产品基本概况 中文通用名称:硫酸钠钾镁口服溶液 英文名称:Sodium Sulfate, Potassium Sulfate and Magnesium Sulfate Oral Solution 汉语拼音:Liusuannajiamei Koufu Ron |
山东 |
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依度沙班1、基本信息: 【通用名】依度沙班Edoxaban 【商品名】Lixiana 【CAS NO.】480449-70-5 【原研】Daiichi-Sankyo 【剂型规格】片剂,15 mg;30mg 【药物分类】抗凝血 【注册分类】3+3 【获批上市】2011.4 日本 2、适应症: |
¥1 |
替格瑞洛(ACS)患者心血管血栓形成事件; 2015年9月FDA新批准倍林达(替格瑞洛片)60mg新剂量用于心梗一年后的患者。 2)欧盟:与阿司匹林联用,用于成年急性冠状动脉综合征(ACS)患者动脉粥样硬化血栓形成事件预防,包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植(CABG)时 |
¥1 |
阿维莫泮临床批文基本信息: 通用名 阿维莫泮原料药和液体胶囊 (Alvimopan Capsule) 商品名: ENTEREG CAS NO. 170098-38-1 原研 Adolor公司和GSK公司 剂型规格 液体胶囊 12mg 药物分类 术后肠梗阻 获批上市时间 2008年5月美国上市 注 简介:阿维莫泮胶囊批文
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¥1 |
新型糖肽类抗生素171500-79-1 分子式 C88H100Cl2N10O28 专利情况 无化合物专利,有组合物专利,分别于2023.11、2025.04、2023.11到期 产品概述 抗生素市场巨大,2010年中国市场就达到1010亿元。但是,2012年由于限抗令的实施,首次出现负增长。但是 服务名称:临床批文转让 简介: 达巴万星、奥利万星
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¥1 |
进口药品注册申报代理-科林泰医药科林泰医药科技公司是一家专业的药品注册申报技术服务合同研究组织(CRO)。公司立足本土,致力于提供进口药品、国产药品的国家药监局注册申报技术服务!公司尊崇“合规,高效,负责”的从业精神,加速医药产品上市进程! 注册团队由药学、药理毒理及临床专家组成,均具有近十年的进口注册经验,熟 地区:全国 服务名称:药品注册服务
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药材进口 批件 注册代理进口药材的申报资料项目及要求 申请人需报送下述资料一式一份。 (一)《进口药材申请表》。 (二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。 (三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。 (四)购货合同(复印件)。 (五)药材质量标准及其 |
北京 |
¥50000 |
依替巴肽技术转让(原料药及注射剂)【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证。目前 提供商:哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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黑龙江 |
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依降钙素技术转让(原料药及注射剂)过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。 目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。 注射剂在符合新版GMP 提供商:哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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黑龙江 |
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胸腺五肽技术转让(原料药及粉针剂)【项目简介】本项目为化药6类,为免疫调节类药物。1.用于18岁以上的慢性乙型患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病:如儿童先天性。3.某些自身免疫性疾病:如、。4.各种细胞免疫功能低下的疾病。5.的辅助治疗。 【药品名称】注射用胸腺五肽 【注册分类】化药6类 【产品说明】 剂型规 提供商:哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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黑龙江 |
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胸腺法新技术转让(原料药及粉针剂)要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化 |
黑龙江 |
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技术转让-富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料及片剂一、项目概况: 1、项目名称:富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:25mg 4、注册分类:化药3+3类 5、原研公司:吉立德 6、适应症及用法用量: 本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,用于成人慢性乙肝。每日一次,25mg/次。 7、国内外批准及 |
山东 |
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技术转让-阿昔替尼(Axitinib)原料及片剂一、项目概况: 1、项目名称:()原料药及阿昔替尼片 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:1mg、5mg 4、注册分类:化药3+4类 5、原研公司:辉瑞,商品名() 6、适应症及用法用量: 既往接受一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者,用法用量为5mg |
山东 |
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技术转让-甲磺酸沙芬酰胺原料药及片剂一、项目概况: 1、项目名称:甲磺酸( methanesulfonate)原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:50mg、100mg 4、注册分类:化药3类 5、原研公司:赞邦,商品名Xadago 6、适应症及用法用量: 帕金森综合征,用法用量为每日一次,每次50mg |
山东 |
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技术转让-奥贝胆酸原料药及片剂一、项目概况: 1、项目名称:()原料药及片剂 2、剂 型:原料药、片剂 3、规 格:10mg、5mg 4、注册分类:化药3+3类 5、原研公司:Intercept,商品名Ocaliva 6、适应症及用法用量: 原发性胆汁性肝硬化,用法用量为每日一次,起始剂量5mg,可视临床反应增 |
山东 |
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2016年新批肝病新药临床批件转让3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg 临床批件转让 临床无需原研药品对照或一次性进口原研药品 全国首家适应症通过CFDA批准临床 通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet) 规格:550mg 适应症:肝性脑病 注册分类:3.1(首仿)已获得临床批件 在注册数 简介:3.1类肝病新药临床批件
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上海 |
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肝病新药临床批件转让2016年新批准3.1类肝性脑病新药利福昔明550mg临床批件转让 不用申请一次性进口原研即可开展临床 基本信息 通用名 利福昔明片(Rifaximin Tablet) 规格 550mg 适应症 肝性脑病 注册分类 3.1(首仿)已获得临床批件 在注册数 2 【疾病介绍】肝性脑病( |
上海 |
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利福昔明 rifaximin Xifaxan 550mg 批件转让2016年新批准3.1类肝性脑病新药利福昔明550mg临床批件转让 不用申请一次性进口原研即可开展临床 基本信息 通用名 利福昔明片(Rifaximin Tablet) 规格 550mg 适应症 肝性脑病 注册分类 3.1(首仿)已获得临床批件 在注册数 2 【疾病介绍】肝性脑病( 地区:上海 服务名称:批件转让
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临床批件转让3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg临床批件转让 无需原研作为对照的临床试验 无需一次性进口原研药品 一致性评价有可选用2015版国家质量标准 通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet) 规格:550mg 适应症:肝性脑病 注册分类:3.1(首仿)已获得临床 |
上海 |
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左乙拉西坦缓释片临床批件转让项目名称:盐酸美金刚缓释胶囊 剂型:缓释胶囊 规格:7MG/14MG/21MG/28MG 注册类别:化药5类 英文名:Menantine Hydrochloride 适应症: 阿尔茨海默病 项目进度:待报临床 服务名称:盐酸美金刚缓释胶囊新药技术转让 提供商:济南瑞禾医药科技有限公司
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山东 |
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盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊 【项目名称】 盐酸多奈哌齐盐酸美金刚缓释胶囊 【剂型】 缓释胶囊 【类别】 化药3.2类 【规格】 10mg/14mg、10mg/28mg 【药品名称】 英文名称: Donepezil Hydrochloride and Memantine Hydr |
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新药技术转让-山东瑞禾医药项目名称 注册类别 剂型 规格 适应症 研究进展 非诺贝酸胆碱及缓释片 3.1 缓释片 45、135mg 高脂血症 待报临床(已获审评通知) 富马酸去甲文拉法辛及缓释片 3.1 缓释片 50、100mg 抑郁症 待报临床 伊格列净及片 3.1 片剂 25、50mg Ⅱ型糖尿病 待 服务名称:新药技术转让-山东瑞禾医药 提供商:山东瑞禾医药科技有限公司
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奥卡西平缓释片奥卡西平缓释片 【项目名称】 奥卡西平缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药5类 【规格】 150、300、600mg 【项目进展】 原料药质量标准已基本确立,已完成原料药和制剂小试工艺,在中试阶段。 【药品名称】 通用名称:奥卡西平 英文名称: Oxcarbazepine 结构 |
山东 |
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济南同路医药推荐品种目录酰胺 3+3 Newron制药公司,后转给默克 薄膜衣片 50、100mg 2015年2月获EMA批准 用于稳定剂量左旋多巴的特发性帕金森氏病人的辅助治疗或与其他帕金森氏病药物联用,用于中晚期波动性病人的治疗 化合物专利届满,适应症于2027年到期。 双重作用机制,对MAO-B具有 |
¥0.10 |
中药口腔溃疡含片临床批件预转让或合作报产中药口腔溃疡含片临床批件预转让或合作报产 1、新药名称:中药口腔溃疡含片 2、新药类别:中药6类(专利授权) 3、适应症:清热解毒、消肿敛疮、止痛的功效,主要用于治疗复发性口疮,心脾积热证。症见口腔溃疡反复发作,局部灼热疼痛,伴有口干口渴,心烦,口臭,小便黄赤,便干便秘等症。清热 地区:河北省石家庄 服务名称:生产批件转让或合作报产
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¥1 |
硫酸钠钾镁口服液临床批件转让硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液及硫酸钾原料(3.2+3.1类)新药转让 一、项目基本信息 1、名称:SUPREP BOWEL PREP KIT 2、剂型:口服液 每盒有2瓶6盎司的口服液,每瓶含有硫酸钠17.5g;硫酸钾3.13g;*水硫酸镁1.6g 3、适应症:需进行结肠镜检查成人患者 |
¥5 |
伊格列净原料、片3类临床批件转让伊格列净原料、片3类临床批件转让 一、项目基本信息 1) 药品名称:伊格列净。 2) 适应症:2型糖尿病。 3) 规格、剂型:片剂25mg、50mg 。 4)用法用量:剂量25mg/天,效果不理想时可以加至50mg/天,早上服用,餐前餐后均可。二、国内外进展 2014年1月17号日 |
¥5 |
曲氟尿苷替吡拉西片1、适应症:不可切除型或复发型晚期结直肠癌 2、规格、剂型:片剂,15/7.065mg,20/9.42mg,10片/盒 3、用法用量:通常成人首次给予剂量按照体表面积折算的标准(35mg/m 2/次),早晨饭前饭后均可,1日2次,连续给药5天,停药2天。上述循环2次,停药14天,按 |
¥6 |
盐酸考来维仑新药临床批件转让通用名:盐酸考来维仑,英文名:Colesevelam 2、制剂规格:薄膜包衣片:625mg 干混悬剂(单剂量包装):1.875g、3.75g 3、适应症降胆固醇:盐酸考来维仑可单独用药或与他汀类药物联合用药辅以控制饮食和适量运动来降低原发性高胆固醇血症。此外,盐酸考来维仑片和混悬剂 服务名称:盐酸考来维仑新药项目转让
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¥5 |
马来酸阿法替尼及片马来酸阿法替尼及片 (40mg,30mg,和20mg) 2013年7月15日,美国食品药品管理局(FDA)近日批准了阿法替尼(GILOTRIF)在美国作为口服给药的新型一线治疗药物,应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L8 |
山东 |
¥200-300 |
瑞戈非尼及片(40mg)瑞戈非尼及片(40mg) 2012年9月27日,FDA批准了口服药物Regorafenib(Stivarga,拜耳)治疗转移性结直肠癌。一日1次Regorafenib是一种新型的多激酶抑制剂,阻断促进肿瘤生长的多种酶。 知识产权:化合物专利2024年到期,晶型专利到2027年到期。 |
山东 |
¥200-300 |
泊马度胺及胶囊泊马度胺及胶囊(1mg,2mg,3mg和4mg) Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,具有抗肿瘤活性.免疫调节剂。适应症为有多发性骨髓瘤患者曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]和已证实疾病进展或末次治疗完成60天 |
山东 |
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索非布韦及片索非布韦及片(400mg),丙型肝炎重磅药物,小试研究 待报临床 |
山东 |
¥100-200 |
印度药品注册印度药品注册 1.简介 印度药品化妆品法案及管理办法规定,2003年1月1日起,任何进口药品必须获得注册证和许可证(Registration Certificate, Import licences,以下称两证)后才能够合法上市。 1)印度的代理人或厂家在印度的常设机构作为注册代理 地区:河北,石家庄 服务名称:印度药品注册
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TGA澳大利亚药品注册TGA澳大利亚药品注册 1. 介绍 1)名称:Therapeutic Goods Administration,澳大利亚医疗用品管理局,简称TGA。 2)澳大利亚药品分类:根据澳大利亚的治疗用产品法案及治疗用产品注册管理办法,药品注册分类为处方药、OTC药、补充药;药物要取得AR 地区:石家庄 服务名称:TGA澳大利亚药品注册
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国内新药/仿制药注册代理
地区:河北,石家庄 服务名称:国内新药/仿制药注册代理
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右旋雷贝拉唑钠原料及片(3+3)技术转让——苏州朗科生物技术有限公司。其右旋异构体最低有效剂量较消旋体小,代谢半衰期长,可以明显提高疗效和降低毒副反应的发生。临床试验结果表明本品对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高,且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑钠,本品疗效确切、安全性好,因此具有开发价值。 知识产权状况: 无专利问题。 研发进度:已开发完 地区:苏州 服务名称:供应
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江苏 |
¥1000 |
奥美沙坦酯原料及片剂(6+6)技术转让——苏州朗科生物技术有限公司以与其他的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。因此开发奥美沙坦酯这种高效、长效、低毒的抗高血压药物具有非常重要的意义,在中国上市后必将为广大医生和患者提供更理想的治疗手段,创造可观的社会效益和经济效益。 知识产权状况: 无专利问题。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议 |
江苏 |
¥1000 |
利奈唑胺原料,片剂,注射液(3+6)技术转让——苏州朗科生物技术有限公司利奈唑胺原料,片剂,注射液(6+6,6+6) 药品名称:利奈唑胺,斯沃(利奈唑胺片) 英文名称:Linezolid 化学名称:(S)-N-[[3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺 剂型及规格:片剂:600mg,200mg;注射液:300ml/600m 地区:江苏 服务名称:供应
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江苏 |
¥15000 |
非诺贝酸原料药及片剂(3+3),非诺贝酸胆碱盐原料药及缓释胶囊(3+3)技术转让——苏州朗科生物技术有限公司非诺贝酸原料,片剂,缓释胶囊(3+3,3+3) 药品名称:非诺贝酸 英文名称:Fenofibric acid; 化学名称:2-(4-(4-氯苯甲酰)苯氧基)-2-甲基丙酸 剂型及规格:片剂:35mg、105mg;缓释胶囊:45、135mg 适应症:降血脂药。具有明显的降低血清胆固醇 地区:江苏 服务名称:供应
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江苏 |
¥1000 |
提供药品注册申报服务杏林锐步医药科技,是一家立足国内,面向世界的医药健康产品高新技术企业,致力于医药健康产品研发、注册、技术服务与咨询,医药健康产业投资。 我们从事的业务有:药品、药用辅料、保健食品、医疗器械、化妆品、医药化工产品等的研究、开发与转让;以上产品的技术服务、咨询与注册代理。 服务名称:提供药品注册申报服务
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新药临床试验设计与实施——广州驭时医药(CRO)广州驭时医药科技有限公司是专业提供医药研发外包服务的合同研究组织(CRO),公司充分整合广州中医药大学、广东省中医研究所等多家大学和科研院所的基础研究和临床试验优质资源,以设计、实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验为中心业务,延伸和拓展到新药项目立项评估、临床试验第三方独立稽查、数据管理和统 地区:广州 服务名称:专业设计、实施新药临床试验
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广东 |
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