进口特殊物品风险评估会成功举办
2016 年 5 月 11 日,北京出入境检验检疫局(以下简称 “北京国检局”)卫生处在中关村生命科学联合创新服务中心(以下简称 “北平台”)举办了进口特殊物品风险评估活动,卫生处黄建华处长主持了本次评估工作。
2015 年 5 月,国家卫计委和北京市卫计委不再受理入境人体血液、组织、细胞等的前置审批申请,但根据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(质检总局第 160 号令),人体血液、组织、细胞等这类产品不能提供卫生部门的批准文件,就不能通过特殊物品审批,就无法入境。这类产品广泛用于科研、诊断、生产、外包服务等生物医药领域,如果不能进口,将会严重阻滞我国生物医药产品的发展。为此,北京国检局决定主动承担行政风险,开展风险评估,依评估结果确定是否准予出入境。为支持中关村生物医药企业的发展,北京国检局专门成立了中关村业务二科,在北平台驻地办公,卫生处也将特殊物品风险评估材料的受理和初核放在了业务二科。
在 2016 年 3 月 29 日卫生处已经召开了第一期特殊物品风险评估会,成功的对四家企业申请入境的 69 种产品进行了深入的风险分析,形成 4 份风险评估报告。此次是召开的第二期 ,5 月底还将开展第三期。特殊物品风险评估工作在北平台的顺利开展,更好地支持了生物医药企事业单位的研发创新和生产等方面的工作开展,对北京生物医药产业发展起到更好的推动作用。