Xpert® HCV Viral Load

约 105 分钟完成丙肝病毒定量检测

仅供科研使用

【需求】

丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科，是引起慢性肝病（包括慢性活动性肝炎、肝硬化和肝细胞癌）的主要病原体¹。HCV 通常是通过经皮暴露于受感染的血液传播，主要包括静脉药物注射和输入未经筛查的血液制品。较少情况下，HCV 也通过职业暴露、围产期感染和性接触传播²。

HCV 可通过抗病毒药物治愈，但诊断率和治疗率较低³。目前通过口服直接抗病毒药物（DAAs）进行高效、安全和耐受性良好的组合疗法治疗 8-24 周，大多数 HCV 感染者都可治愈⁴。HCV RNA 定量检测可作为 HCV 感染者抗病毒疗效评估的一个指标，抗 HCV 治疗的主要目标是持续病毒学应答（SVR），定义为在治疗结束后 12 周或 24 周，用灵敏检测方法检测不到 HCV RNA⁵。

现有的 HCV 病毒载量检测操作繁杂，需要复杂的技术设备和训练有素的技术人员操作。

对于新开发的药物方案来说，灵敏，易于使用的 HCV 病毒载量测试以及适应多种通量的灵活性至关重要。

<sup>参考资料：
1. Di Bisceglie AM. Natural history of Hepatitis C: it impact on clinical management. Hepatology 2000; 31:1014-1018.
2. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatitis C. Consensus Statement. J. Hepatology 2011; vol. 55:245- 264.
3. Hepatitis C Fact Sheet No 164 Updated April 2014, accessed January 28, 2015 at
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/
4. Graham CS., Swan T. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542 (15) 00005-4. doi:10.1016/j.antiviral.215.01.004. [Epub ahead of print].
5. Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.</sup>

【解决方案】

Xpert HCV Viral Load 是一种定量检测，可按需提供分子检测以辅助诊断和监测 HCV。

基于 GeneXpert 技术，Xpert HCV Viral Load 应用荧光和自动逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）技术来检测和定量 RNA。

HCV VL Assay 可以定量检测 HCV 基因型 1-6，检测范围为 10 - 100,000,000 IU/mL。

简易

• 简单的几步手动操作
• 每日或按需运行
• 日常维护或废液管理较低

灵活

• 样本进结果出，可提供病毒载量趋势报告 *
• 可兼容多种实验室通量
• 随时检测，全天候可用
• 报告成本固定，与每日测试量无关

* 患者在同一个 GeneXpert 平台上检测多次时可提供趋势报告。

【影响】

提高实验室水平

• 改善患者治疗：当天报告结果，实现更好的临床决策
• 监控疗效：高灵敏度 HCV 定量病毒载量测定，较早调整治疗
• 加强诊疗能力：快速决策，减少传染

提升实验室水平

• 减少等待时间：在最需要时，提供个别患者结果
• 简单随时：真正的全天候随时检测，可满足其它紧急检测要求
• 灵活：可满足多种测试量要求
• 提高服务质量：可同时运行多个检测

题图来源：站酷海洛

编辑： zhuq    来源：丁香园