黎明生物｜四款新冠肺炎检测试剂获得欧盟 CE 认证

黎明导读  

2020 年 1 月初，新型冠状病毒引起的肺炎疫情，突然在武汉爆发，疫情扩散牵动着全国人民的心，防控疫情更是我们每一个人的责任。南京黎明生物制品有限公司，作为专门从事临床微生物（尤其在性传播疾病领域）体外诊断试剂研发的生物诊断公司，积极响应国家号召，承担起应有的责任和社会担当，公司技术公攻关团队夜以继日研发新冠肺炎体外诊断试剂，以实际行动为国家打赢疫情防控战贡献一己之力。

目前，南京黎明生物研发的四款新冠肺炎检测试剂盒已获得欧盟 CE 准入，并在欧盟热销中！为遏制新冠肺炎疫情贡献一份中国力量！

医疗器械出口备案凭证表

注：以上试剂盒仅供出口国外用途。国内注册证申请工作，正在紧密锣鼓进行中。

新型冠状病毒（SARS-COV-2) 多重 RT-PCR 试剂盒 (荧光探针法)

注：本 PCR 试剂盒为冷冻干燥，可常温运输及保存，保质一年。单人单管，用户只需加水及模板即可上机扩增。

新型冠状病毒 IgM 及 IgG 抗体二联检测试剂盒（乳胶免疫层析层析法）

新型冠状病毒总抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析层析法）

新型冠状病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析层析法）

新型冠状病毒抗原及抗体快速检测试剂盒，实现在新型冠状病毒疫情严重或正在蔓延的国家地区开展大规模的筛查使用，联合应用多重 RT-PCR 试剂盒来辅助确诊、评估新冠肺炎感染。黎明生物，也因此成为目前获得新冠检测试剂盒 CE 认证公司中，可提供全面新冠系列解决方案的 IVD 企业。

四款检测试剂盒，覆盖了目前实验室中常用的新冠肺炎检测手段，适合在不同国家地区、不同技术条件、不同应用场景的实验室开展检测。

目前，黎明生物已陆续接到韩国、日本、意大利、匈牙利、奥地利、沙特阿拉伯、伊朗、法国等国家订单。

文章来源：微信公众号「黎明生物」

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编辑： zhuq    来源：丁香园