1～15 分钟，百世诺「新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒」通过注册检验

这是继 2 月 3 日，「新型冠状病毒试剂盒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）」通过注册检验后，两周之内，百世诺在新冠病毒精准检测方向上的又一重大突破！

核酸 + 抗体，减少假阴性！

2 月 13 日，国家卫生健康委临床检验中心张瑞、李金明教授发表《也谈新型冠状病毒核酸检测 「假阴性」》一文，认为：新冠病毒核酸检测的「假阴性」无法完全避免，而目前行之有效的办法，就是补充新型冠状病毒特异抗体检测。

近期研究显示，新冠病毒与 SARS 病毒均是通过结合血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 受体进入人体细胞的，而新冠病毒 S 蛋白与 ACE2 的亲和力是 SARS 病毒的 10～20 倍，正是这种高亲和力促成了新冠病毒更强的人际传播能力。

百世诺联合复旦大学附属中山医院、泰州市人民医院等医疗机构，针对新冠病毒 S 蛋白，于 2 月 5 日快速研制成功 IgM 抗体检测试剂。一期已在江苏、重庆、上海等地完成 310 例临床验证，特异度 99.6%，整体诊断符合率达 98.1%。近期即将完成逾 1000 例、目前国内最大数量的抗体快速检测试剂临床验证。

1～15 分钟，随时随地，即采即测！

该检测卡适用于血清或指尖血样本，无需专用的前处理设备。使用方便，即采即测，非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。仅需 10µl 血清或 20µl 全血，检测时长 1～15 分钟，平均仅 10 分钟左右。试纸成分稳定，可在 2～30 摄氏度保存。

该产品尤其适用于：

1. 基层医院、社区卫生服务中心等的筛查工作；

2. 交通枢纽（机场、车站、高速出入口）的现场查验；

3. 企业复工、学校复学；

4. 居家自检等。

双重检测，加倍安心！ 科学战「疫」，百世诺一直在努力！

1 月 21 日，新型冠状病毒试剂盒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）研发成功；

1 月 31 日以来，联手中关村发展集团，分批向武汉、浙江、江苏、福建、北京等定点医疗机构捐赠核酸检测试剂盒 20000 人份；

2 月 3 日，新型冠状病毒试剂盒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）通过注册检验；

2 月 5 日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）研发成功；

2 月 17 日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）通过注册检验。

公司简介：

百世诺北京医疗科技有限公司成立于 2013 年 6 月，是集体外诊断产品研发、生产、第三方医学检验服务为一体的国家高新技术企业。全资子公司：百世诺（北京）医学检验实验室有限公司，控股公司：江苏百世诺医疗科技有限公司。公司聚焦心脑血管精准医疗、公共卫生分子诊断。在公共卫生领域，团队拥有 15 年专业疾控产品研发、生产经验，拥有 100 余项病原体检测产品，完成了国内首批 H1N1、MERS 等病毒检测试剂盒的研发、申报，累计服务千万人群。

参考文献：

[1] Wrapp D, Wang NS, Corbett KS, et al. Cryo-EM structure of the 2019-nCoV spike in the prefusion conformation. BioRxiv preprint, doi: https://doi.org/10.1101/2020.02.11.944462. 2020.

[2] Kampf G, Todt D, Pfaender S, et al. Persistence of coronaviruses on inanimate surfaces and its inactivation with biocidal agents [J]. Journal of Hospital Infection, 2020.