新型冠病毒确诊这么难?分子检测实验室要求高

   2020-02-20
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据不完全统计市面上已经有超过 70 家企业能够提供新型冠状病毒分子诊断试剂盒,但是新型冠状病毒检测却还是很难完全满足目前市场上尤其是武汉地区的需求。看看分子实验室的要求,你就明白了这是为什么了。

随着市场医疗水平的整体提高和生物技术成果越来越受重视,PCR 实验室作为实验成果的重要产地,也不容忽视。PCR 实验室又叫基因扩增实验室。根据这种分子生物学技术,可以放大特定的 DNA 片段,并通过基因追踪来探索病患体内病毒等的含量信息,其精确度高达纳米级别。原则上临床基因扩增检验实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组 PCR 实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。

一般情况下进入实验室区域工作人员应该按照以下路径:

公共清洁区——更衣间(更换洁净服)——缓冲间——污染实验区

工作人员退出实验室的路径为:

污染试验区——缓冲间——淋浴间(有条件的可设置)——更衣间——公共清洁区

各个区因为功能的不同,常常使用的仪器也是有所不同。

▊ 试剂储存和准备区 (PCR 1 区)

功能:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

物品图解

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▊ 样本制备区(PCR2 区)

功能:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

物品图解

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▊ 扩增区(PCR3 区)

功能:cDNA 合成、DNA 扩增及检测。

物品图解

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▊ 扩增产物分析区(PCR4 区)

功能:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。(开展项目不同对应不同仪器)

物品图解

5.png

PCR 不同区域可合并情况

场景:使用实时荧光 PCR 仪
依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194 号
合并:扩增区、扩增产物分析区可合并


作者:小德

文章来源:微信公众号「德诺杰亿 denogen」 

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编辑: z翟某某    来源:德诺杰亿denogen

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