化学发光法新冠病毒 IgM、IgG、PCT 联合检测的意义与价值！

沃文特生物坚持「创新引领发展，科技守护健康」的企业使命，立足自身研发优势，第一时间紧急部署，日夜攻关，潜心研发抗疫产品。

>>>>> 潜心研发，日夜攻关

目前，沃文特生物已与成都市公共卫生临床医疗中心、四川省医疗器械检测中心共同完成了 2019-nCoV IgM、2019-nCoV IgG 试剂盒的开发。

>>>>> 新型冠状病毒抗体检测试剂 (化学发光法)
（正在通过医疗器械应急审批程序，申报产品注册证号）

该款试剂盒在成都市公共卫生临床医疗中心完成样本检测，初步临床试验结果显示：

阳性符合率 94.12%
阴性符合率 95.10%
总符合率 94.77%

适用机型：

LA2000 化学发光分析仪，检测通量 100T/H、200T/H、400T/H

LA2000
全自动化学发光免疫分析仪

新冠病毒常规检测方法

目前常规检测方法是通过核酸和抗原抗体免疫反应进行检测，核酸检测主要检测鼻咽拭子中的病毒核酸，免疫检测通常检测患者血清或血浆样本中的 IgM 抗体及 IgG 抗体。核酸检测主要用于确诊，免疫检测试剂多用于筛查。

此次疫情防控上缺少对新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体的检测，如果新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体诊断试剂能够尽快用于现场筛查新型冠状病毒感染患者，将会帮助抗击疫情的蔓延。

「沃」新品特性

1 — 检出率高

新型冠状病毒 IgM 抗体和 IgG 抗体试剂盒灵敏度高，与核酸联合检测可形成互补，降低假阴性率，提高检出率。

2 — 适合于大样本筛查

检测速度快，样本上机后 25 分钟以内即可得到检验结果。检测通量高，可以极大缓解当前巨大的临床诊疗压力。

3 — 操作更简单，检测更安全

样本上机后即可利用化学发光免疫分析仪完成自动化检测，具有稳定、重现性好、易于操作、全自动化程度高的优点，极大的保护医护人员安全。

化学发光 IgM 和 IgG 的临床意义

化学发光作为一种灵敏度非常高的检测方法，主要通过检测患者血清或血浆样本中的 2019-nCoV IgM/IgG 抗体进行筛查。

1 — IgM 是初次免疫应答中最早出现的抗体，在病毒感染过程中 IgM 首先出现，但持续时间不长，是近期感染的标志物。检测窗口期短，有利于早期诊断和排除可疑病例。

2 — IgG 是再次免疫应答产生的主要抗体，在病毒持续感染一段时间后 IgG 才会出现，且出现持续时间长 ，IgG 检测可以提高诊断的准确性，减少漏诊。

新冠病毒和降钙素原的联合检测

我们的化学发光平台可以进行新冠和降钙素原的联合检测，用于筛查和鉴别诊断！

降钙素原（PCT）的临床意义

血清 PCT 的升高与细菌感染密切相关，在全身系统性严重感染中 PCT 早期即可升高，经抗生素治疗使感染控制后，血中 PCT 会下降，在病毒性感染及局部细菌感染而无全身表现的患者 PCT 仅轻度升高或不升高。

本次新型冠状病毒 2019-nCoV 患者感染初期临床显示不升高，对病毒感染和细菌感染临床有非常好的鉴别作用。

新冠 IgM＆IgG+PCT 联检的价值

PCT 在病毒初期感染正常，联合 IgM、IgG 检测对于早期筛查的鉴别价值非常高，在某些病毒感染患者使用激素治疗导致免疫力降低引起的细菌并发感染监测也有非常高的价值。

防疫战的总攻已然吹响了冲锋号，沃文特生物携新型冠状病毒抗体检测试剂盒出击，为全民防疫战的胜利加持。

文章来源：微信公众号「体外诊断网」 、沃文特生物

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