蓝谱生物将引进 LAMP® 法新型冠状病毒快速检测试剂盒

   2020-02-18
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蓝谱生物是荣研化学株式会社(简称「荣研化学」)LAMP®法中国总代理。为应对此次新型冠状病毒疫情,蓝谱生物紧急与荣研化学沟通,利用环介导等温扩增法(Loop-mediated Isothermal amplification = LAMP®,荣研化学专利技术)研发简易、迅速且精确的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂(LAMP®法)为恒温检测试剂,无需复杂提取操作,适用于几乎所有变温及恒温核酸扩增仪,并且有望在 30 分钟内完成核酸扩增提供即时(POC)检测结果。

在当前疫情面积大,覆盖人群广,医疗资源不足的情况下,一种简易、迅速、精确的临床检测试剂盒将加快诊断并有助于更好地控制疫情的蔓延。即将推出的新型检测试剂盒使用环介导等温扩增技术(LAMP®法),对新型冠状病毒毒株进行多基因同时检测。新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂(LAMP®法)的使用,不依赖于 PCR 设备,有利于不具备 PCR 实验设备及条件的基层医疗机构开展病毒检测和诊断,对于加强对传染源的控制、降低发病率,同时对于提高患者的治愈率,降低死亡率具有重要的意义。

新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂(LAMP®法)相比现有 PCR 检测具有八大优势:

1. 接近免提取 ——样本无需特殊复杂前处理

2. 多基因 ——多条引物组合设计,高灵敏度

3. 易操作 ——只需两步操作,无需辅助设备,适合基层人员

4. 冻干粉试剂 ——常温运输,常温储存,常温使用

5. 独立试管 ——无需分配试剂,每个反应管独立使用

6. 试剂预混 ——预混试剂,无需现场调配,避免误差

7. 目视判定 ——无需操作设备,结果一目了然

8. 无需 PCR 仪 ——无需复杂仪器,不会用 PCR 仪也可以得到精准结果

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早在 2003 年 SARS 期间,荣研化学受日本政府厚生劳动省(国家卫生监管最高部门)邀请,合作开发了 SARS-LAMP 检测试剂盒。并于 2007 年开始与 FIND 基金(总部:日内瓦)合作开展结核病、疟疾及非洲睡眠病的快速诊断产品开发,其中,结核分枝杆菌检测试剂盒(TB-LAMP)在 2016 年 8 月正式被 WHO 官方推荐为全世界结核快速检测工具。此次新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(LAMP®法)的开发,同样是在日本政府厚生劳动省的期待下紧急开展的。之后将在中国进行国产化申报生产,并快速推向市场,为打好此次疫情的基层保卫战贡献力量。

注:环介导等温扩增(Loop-mediated Isothermal amplification = LAMP®)法为日本荣研化学株式会社专利技术,并在中国国家知识产权局取得专利权。


文章来源:蓝谱生物 Lanpu Bio-tech

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编辑: zhuq    来源:丁香园

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