2019 新冠病毒丨6 种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测性能比较与分析

▲ 冠状病毒病毒粒子结构：冠状病毒结构由至少三种病毒蛋白组成，即突刺蛋白、膜蛋白和包膜蛋白。²

目前国家药品监督管理局（NMPA）已批准 6 家基于实时荧光 RT-PCR 的 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（下表 1）和 1 家基于高通量测序的试剂盒。实时荧光 RT-PCR 试剂盒主要分为 2 类，二重实时荧光 RT-PCR 和三重实时荧光 RT-PCR（均为 Taqman 探针法）；二重检测的靶基因主要是 ORF1ab 基因和 N 基因；三重是 ORF1ab 基因、N 基因和 E 基因。³

2020 年 2 月 12 日，《重庆医学》杂志网络首发论文《6 种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测性能比较与分析》，同时在中国知网「新型冠状病毒感染的肺炎专题研究成果」中 OA（开放获取）出版，可免费阅读下载原文（点击文末左下角阅读原文可下载）。该论文选取 6 种国产试剂（圣湘生物/卡尤迪生物/硕世生物/中元生物/中山达安/卓成惠生）平行检测，进行 RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结论发现，6 种 2019-nCoV 核酸检测试剂对弱阳性样品的检测能力有差异，部分试剂的准确性、灵敏度及重复性欠佳，亟需进一步优化，提高其性能，以便更好地适应大规模的筛查需求。⁴

原文内容如下：

参考资料：

1. Alexander E. Gorbalenya. Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: The species and its viruses – a statement of the Coronavirus Study Group. bioRxiv. February 11, 2020.
2. Belouzard Sandrine,Millet Jean K,Licitra Beth N et al. Mechanisms of coronavirus cell entry mediated by the viral spike protein.[J] .Viruses, 2012, 4: 1011-33.
3. 2019 新型冠状病毒核酸检测的研究状况与应用探讨，《临床检验杂志》.
4. 6 种国产新型冠状病毒核酸检测试剂检测性能比较与分析，《中国知网》.