金匙医学首推超高敏 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒

2019 年 12 月，武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病人，均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。

2020 年 1 月 7 日，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒全基因组序列，从 1 例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态，病原体初步判定为新型冠状病毒。

2020 年 1 月 12 日，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为「2019 新型冠状病毒」（2019-nCoV）。

2020 年 1 月 14 日开始，武汉启动联防联控，在各种公共交通场所，机场、火车站、长途汽车站等区域安装红外线测温仪，在「三站一场」设置体温排查点，加强离汉旅客体温检测。

金匙医学推出自主研发「2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒」

面对此次突发的武汉肺炎疫情，金匙医学团队快速响应各部门及临床的号召，提供更快更精准的新型冠状病毒检测支持。研发部门快速整合自身技术优势，全力攻破难关，目前已成功研发出 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（巢式 RT-PCR 荧光探针法）

2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用经典巢式 PCR 技术，技术原理可靠，可重复性高，结合高特异性荧光探针，检测灵敏度可低至 1 病毒拷贝。靶点位于 2019-nCoV 冠状病毒高特异区，排除常见冠状病毒影响。试剂盒可以适配高速 PCR 仪，单循环时间可低至 20s，巢式检测时间缩短至 1 小时以内。

此外，适用于咽拭子的一步法 RT-PCR 检测产品正在测试中，可以实现咽拭子样品不经提取直接上机检测，实现检测通量的大幅提高，适用于发热人群的快速分子病原学筛查。

金匙医学愿意进一步与临床与疾控公共卫生系统展开合作，进行 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（巢式 RT-PCR 荧光探针法）的评估应用，为疫情防控贡献一份技术力量。

金匙医学基于高通量测序的病原检测试剂盒也已进入注册通道，部分已获证 

作为一家专注服务于感染诊断行业的公司，金匙医学于 2018 年开始布局病原微生物基因检测市场之初，就与国家 NMPA 机构密切沟通，进行基于高通量测序的病原微生物检测试剂盒的注册报证工作。目前部分试剂盒已获得一类备案。

与此同时，在 2019-nCoV 序列公布后，金匙医学第一时间收录至金识原病原数据库及知识库中，进一步丰富了 NGS 病原微生物检测数据库，确保对 2019-nCoV 冠状病毒核酸序列正确检出。

金匙医学病原高通量测序检测试剂盒

金匙医学简介

金匙医学成立于 2017 年，诞生在北京大学生命科学学院孵化器。金匙（GENSKEY）取「基因钥匙（Gene’s Key）」的含义，寓意企业的宗旨是应用基因科技寻找破解感染病诊断难题的金钥匙。金匙医学的研发中心坐落于北京中关村昌平生命科学园，是中关村高新技术企业。

金匙医学 GMP 厂房坐落于天津武清开发区，面积 1200m2，用于开发和生产诊断试剂和医疗器械。配备风控系统、制水系统、生物安全柜、超净台、qPCR 仪和 Agilent 2100 等先进技术设备，满足国家医疗器械生产质量管理规范的要求。

金匙天津医学检验所坐落在天津市武清区创业总部基地，实验室面积 1200m2，是专业病原微生物检测实验室，以高通量测序技术为主要检测手段，为感染病患者带来福音。实验室于 2019 年通过基因扩增实验室验收、生物安全二级实验室备案。

金匙上海医学检验所位于上海嘉定区，近邻虹桥交通枢纽，交通便利，为华东地区临床客户提供极致交付体验，帮助感染患者获得精准诊疗服务。金匙医学检验实验室是按照医学检验实验室基本标准和管理规范组建的现代化的大型第三方医学独立实验室以 ISO15189 要素为框架、以全面质量管理为基础，向医生提供精准、高效、优质的医学检测服务。

文章来源：微信公众号「金匙医学」  

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