近日,泛生子已完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发,并进入国家药品监督管理局(NMPA)的应急审批通道流程,获批后将向北京市捐赠 10 万人份。同时,泛生子快速完成试剂盒和检测服务的研发及其生产服务体系搭建,保障试剂盒日产量 10000-15000 人份,并确保旗下实验室输出每日 2000 人份检测服务,从试剂盒到检测服务双向助力疫情防控。
试剂盒技术优势
快速:
利用一步法技术,将 RNA 反转录和 QPCR 反应融合到一管反应中,结合升降温迅速的配套仪器,最快 45 分钟完成反转录及 PCR 扩增。
准确度高:
检测低至 10 拷贝,提升了灵敏度,可实现更高检出率;同时,对目标区域进行特异性扩增和荧光检测,并在每个检测管中都有内源性内参参与反应,可对整个检测流程进行有效质量控制,降低假阴性、假阳性。
可进行规模化检测,提升实验室效率:
试剂盒利用一步法技术,可满足大量样本的规模化检测,最大化释放分子实验室检测能力,提高疫情防控效率。
此外,基于高通量测序技术平台——GENETRON S5(国械准注 20193220820),泛生子正在开发一次性检测含新冠在内 32 种呼吸道病原体的试剂盒,为我国传染性及重大疾病防控能力提升贡献力量。
作为中国肿瘤精准医疗领域先行者,北京泛生子基因科技有限公司秉承「探索、发现、应用、改变」的全周期研发理念,坚守「6 个质控节点、5 大维度把控、3 套质控策略」的全周期质控体系,为用户提供「从科研到临床」的全周期检测服务。泛生子拥有中、美双研发中心,4 家总面积超过 10,000 平米的医学检验实验室,并通过 CAP 和 CLIA 双认证。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队,学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域。
泛生子与世界权威癌症研究中心建立长期合作伙伴关系,并与国内外著名医疗机构和科研院所合作近百项,主持和参与了多个国家或地方的重大科研项目,在《Nature Genetics》《PNAS》《NatureCommunications》等权威学术期刊发表近二十项研究成果。泛生子凭借「产品+服务」的商业模式和「癌症早筛、诊断与监测、药企服务」的产品管线覆盖全国数百家科研机构、医院和药企,服务肿瘤患者数万名,并深入进行产业链上下游完整布局。在个性化诊疗领域,产品和服务涉及肺癌、肝癌、结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等一系列癌种;在癌症早筛领域,泛生子已经开发了具有高灵敏度和特异性的技术,并在大队列中得到严格验证;在药物研发服务领域,泛生子已与多家国内外药企达成战略合作,并全方位支持药企的临床实验和伴随诊断工作。
文章来源:微信公众号「泛生子基因」
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