上海透景 | 一种新型冠状病毒快速检测方法研制成功

随着新型冠状病毒基因序列的公布，《新型冠状病毒肺炎快速诊疗指南》发布，基于 RT-PCR 技术的检测产品越来越重要，诸多从事传染病检测的 IVD 公司近日纷纷加快病毒检测产品的研发、生产、报证，为新型冠状病毒肺炎疫情的防控提供保障。

近日，上海透景生命成功研制一种创新的卡式荧光 PCR 产品，用于新型冠状病毒的核酸检测。该产品具备操作简单、结果迅速的优点，只需把标本加入即完成所有操作，无其他繁琐步骤，等待结果报告即可。

基于传统荧光 PCR 的试剂，需要在专门的 PCR 认证实验室中操作使用，在 3 个独立房间分别进行标本处理、试剂配制和 PCR 扩增检测。不仅操作复杂，操作人员也需要具备相关资质认证，而且报告出具时间相对较慢。

而新型冠状病毒具备「人传人」、潜伏期也有传染性等特点，对于疑似病例，临床需要尽快知道检测结果，尽早隔离治疗，减少传播。适合现场即时检验的卡式荧光 PCR 技术将为新型冠状病毒的确诊提供有效的帮助。

上海透景生命采用了伙伴公司杭州隧真研制成功的一种属于分子 POCT 概念的卡式 PCR，把 PCR 的提取、配制和扩增三个房间微缩成一个卡盒，突破了专业 PCR 实验室的限制，在床旁或任何开放实验室均可使用。只需要把标本加入卡盒这样一个步骤即完成了所有手工操作，把卡盒插入仪器后 1～1.5 小时即可出具结果。

▼ 2019-nCoV 荧光 PCR 检测卡

▼ AIGS 全自动卡式实时荧光 PCR 仪

疫情风云变幻，该新型冠状病毒卡式荧光 PCR 产品经过实验室测试，在灵敏度特异度重复性等方面，性能优异。检测过程全程封闭，无需长时间开放处理标本，提高了检测人员的安全性。随机来样、床旁即时检测、节约人力和快速出报告等性能，在凶险的病毒疫情防控中将具有重要的意义。

（注意：本产品尚未获得国家药监局的批准，公司正积极组织人力通过上海市医疗器械检测所向国家药监局申报绿色通道中。）

文章来源：微信公众号「 检验医学」  

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编辑： zhuq    来源：检验医学