之江生物获得国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

1 月 26 日，上海之江生物科技股份有限公司取得国家药物监督总局颁发的国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证，之江生物一直都走在抗击疫情的最前沿！

上图为：新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸测定试剂盒（三重荧光 PCR 法）

上图为：新型冠状病毒 (2019-nCoV) 核酸测定试剂盒（双重荧光 PCR 法）

自此次疫情发生之初，之江生物便密切关注各地疫情，及时成立应急小组，基于公司在多次重大疫情爆发时所积累的技术沉淀和经验，快速成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂，一小时左右即可出具新型冠状病毒核酸检测结果，为疫情防控提供最快的结果判断。之江生物研发的新型冠状病毒试剂盒成为首个我国法定检验机构检定合格的产品。1 月 26 日，之江生物成为国内首个新型冠状病毒检测试剂盒获证企业！

作为国内分子诊断领域的龙头企业之一，面对此次武汉疫情物资大量缺乏的需求，之江生物的一线研发人员和生产员工牺牲了春节假期与家人团聚的时光，所有的之江人凝聚在一起，坚守岗位，加班加点，将科学和严谨放在首位，为推动疫情的防控做出了不懈努力，在疫情最危急的时刻，我们众志成城，共克时艰，愿为一线的医务工作者提供充足的试剂保障，与国家和人民共同打赢这场战役。

之江生物在数次重大疫情爆发之际，持续发出「中国声音」，在公共卫生应急事件中做出了突出的贡献，在疫情防控方面一直走在最前沿：

• 2009 年，H1N1 流感大流行时期，公司快速研制的检测试剂盒通过国家科技部的统一测评，从 33 家入围的生产单位中脱颖而出，成为试剂特异性和敏感性成功过关的 7 家单位之一；

• 2014 年，非洲埃博拉病毒爆发流行之际，公司研制的诊断产品称为第一个获得欧盟 CE 证书的产品，并随中国援非医疗队在非洲展开抗埃工作；

• 2015 年，公司又为韩国中东呼吸综合征开发了中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）；

• 2018 年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）被世界卫生组织（WHO）批准纳入其官方采购名录。
  

编辑： zhuq    来源：之江生物