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牵手一线医院 中国首创肿瘤治疗技术启动全国多中心临床试验
2019-08-16 10:16   来源: 丁香园  点击次数: 关键词: 肿瘤 生物治疗 胸腔积液

为攻克癌症治疗领域的 「卡脖子」 技术,国内科学家加速推动中国自主知识产权且国际领先的肿瘤生物治疗技术的临床转化

8 月 15 日,来自中国医学科学院肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院等全国 30 多家知名医疗机构的肿瘤医学专家,汇集在武汉光谷生物城,就如何更好地在临床推广应用我国自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术及开展治疗恶性胸腔积液的大规模多中心临床试验项目等议题举行专题研讨会。

该技术已获准在安徽、深圳、湖北、天津 4 省市开展临床应用,并已被安徽医科大学第二附属医院呼吸内科正式用于肿瘤患者的临床治疗。

全国 50 多家知名医疗机构共同推进临床试验

载药囊泡治疗肿瘤技术是一项我国拥有自主知识产权的创新型抗肿瘤生物治疗技术。由科技部中青年科技创新领军人才、中国医学科学院基础研究所副所长黄波团队全球首创。它的适应症广泛,除治疗恶性胸腔积液外,还将在恶性腹水、胆管癌和肺癌等实体瘤及其并发症领域逐步开展临床应用,未来应用前景广阔。

在前期大量基础和临床研究的基础上,为进一步推动载药囊泡治疗肿瘤技术的临床转化,中国医科院肿瘤医院牵头发起了这项全国多中心临床研究项目,计划联合国内 50 余家肿瘤诊疗和研究机构开展实施,方案设计患者入组人数 248 例。这将是近年来,国内针对恶性胸腔积液治疗的一项大规模、高规格、多中心联合的临床研究。

项目发起方表示,该研究的目的是进一步优化载药囊泡治疗肿瘤合并恶性胸腔积液患者的方案,探索新的适应症和给药方式,完善循证医学证据。

该项目若顺利完成,将有望改写恶性胸腔积液尚无有效治疗手段的局面,为中国恶性胸腔积液临床诊疗技术达到世界领先水平打下基础。

可有效杀伤肿瘤细胞提升患者生存率

本次研讨会是由中国医学科学院肿瘤医院内科副主任、内科治疗中心主任马飞教授牵头。

在我国,胸腔积液发病率高,总体生存差。「恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症,几乎所有肿瘤均有侵犯胸膜的情况。」 马飞教授介绍,其中肺癌最常见,约占恶性胸腔积液的 1/3,乳腺癌居第二位,再次是淋巴瘤,还包括卵巢癌和胃肠道肿瘤。

针对恶性胸腔积液的治疗对实体瘤的治疗意义重大。马飞教授解释,若病人无法治疗胸腔积液,积液量不断增多,常常造成严重的呼吸困难和循环障碍,不及时治疗的患者平均生存期仅 3.3 个月。

对比穿刺抽液、胸腔闭式引流、化疗及其他手术等治疗手段,载药囊泡治疗技术是新型抗肿瘤技术,它以来源于肿瘤细胞的囊泡与微量的化疗药物结合,将化疗药物富集于囊泡内,具有低毒高效、逆转耐药和免疫激活的特点,能够提升患者的生存质量和生存率。

国内医学界已针对载药囊泡治疗肿瘤技术开展多癌种的临床试验,作为载药囊泡治疗恶性胸腔积液的临床试验之一,日前,在 Science 子刊 《Science Translational Medicine》(科学——转化医学)杂志上,作为临床转化科学家,载药囊泡治疗肿瘤技术的另一位主要研究者、武汉协和医院金阳教授团队刊发一组载药囊泡治疗恶性胸腔积液的研究成果显示,该研究共入组 11 例晚期肺癌恶性胸腔积液患者,其中 4 例患者完全缓解,6 例患者部分缓解,1 例患者无反应,客观临床缓解率为 90.91%,平均达到胸膜黏连时间为 7 天,4 例患者仅 5 天即达到完全缓解,以上研究成果显示,该技术安全性可控,有效性良好。

金阳教授表示,目前治疗恶性胸腔积液并无具体的金标准方法,也无有效的治疗手段。载药囊泡的治疗技术的最大优势是可有效杀伤肿瘤细胞,改善胸腔免疫微环境,从而控制胸水。

「载药囊泡治疗肿瘤技术是一项国际创新的理论和技术。」 金阳教授指出,它有机结合了靶向治疗、生物治疗和化疗技术,是肿瘤全新的综合治疗模式,也是一种新型靶向一体化生物化疗模式,为肿瘤的长期缓解带来曙光。

编辑: 没事儿捏捏肚肚

 

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