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本期带来一款海藻糖应用的实际产品案例,一款生物药--阿达木单抗修美乐,为什么说它是一款炸弹级什么样的生物药呢?据说处方中的海藻糖担当了非常重要的角色,事实是怎样一种情形?且听艾伟拓小编慢慢道来。 阿达木单抗修美乐是美国艾伯维的明星产品,从2012年到2017年连续蝉联全球最畅销药物。修美乐于2002年12月31日获FDA批准,并于2003年9月8日获EMA批准,是全球首ge获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病 、银屑病 、幼年特发性关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等。 2017年全球销售收入总计达184.27亿美元。不过,因价格不亲民等原因,修美乐在2010年进入中国市场后表现比较惨淡,2016年在中国的总收入仅为3100万美元,不到全球市场的0.01%。即使中国市场表现疲软,它依然可谓是国内最火的重量级生物药仿制项目。 神药的开发不得不考虑如何保证API阿达木单抗在注射液中的稳定性以及活性,海藻糖在其中还担当了这一重要角色。艾伟拓(上海)医药科技给小伙伴们提供的海藻糖产品为注射级无菌产品,更高的品质,更低的价格,感兴趣的小伙伴不妨一试! 阿达木单抗修美乐具体处方是怎样的呢?海藻糖在其中发挥了多大作用?来,用量及其它处方组成情况如下:
对这款海藻糖感兴趣的小伙伴不妨一试。 |