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聚力 · 创变 ·「智」赢未来-SIS 生物材料在临床外科多领域应用研讨会暨北京博辉瑞进生物科技有限公司上海办事处开业典礼在沪举行
2019-10-22 17:31   点击次数: 关键词:

由北京博辉瑞进生物科技有限公司主办的「SIS 生物材料在临床外科多领域应用研讨会」日前在上海举行,数十位三甲医院专家教授为解决生物领域技术献言献策。

会中,丁香园记者现场采访了莅临大会的专家:复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄、南京医科大学附属口腔医院院长杨建荣、上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科李健文,以及北京博辉瑞进生物科技有限公司董事长赵博、CEO 李学军。

大会就 SIS 生物材料在临床外科多领域应用中实际遇到的问题、SIS 生物材料的优势、临床应用,以及北京博辉瑞进生物科技有限公司的发展等相关话题进行了采访。

2019 年 10 月 16 日,由北京博辉瑞进生物科技有限公司主办的「SIS 生物材料在临床外科多领域应用研讨会」在上海静安香格里拉大酒店隆重举行。同期,北京博辉瑞进生物科技有限公司上海办事处正式揭牌。公司董事长赵博、CEO 李学军、营销副总裁王磊与数十位来自知名三甲医院的专家教授、媒体朋友、合作伙伴共聚一堂,集众所长,共同为解决生物领域技术和临床的共性关键技术献言献策,旨在推动我国自主知识产权的新技术新产品的临床应用,加速实现生物材料领域由进口主导转为国产「智」造,实现进口替代。

会议开始,由北京博辉瑞进生物科技有限公司 CEO 李学军李总致辞,李总首先对各位与会嘉宾的到场表示了感谢,对于选择在 10 月 16 日召开此次研讨会,以及在这个日子正式为上海办揭牌做了说明:「1964 年 10 月 16 日,我国第一颗原子弹试爆成功,军事实力开始与各大强国并驾齐驱。55 年后的今天博辉瑞进的第一个办事处成立,也象征着博辉瑞进在医疗领域横空出世、超越外企的决心。」此次博辉瑞进上海办事处的成立,不仅是一次企业规模的扩张,更是加速博辉瑞进战略化升级的重要一环,上海作为世界级的金融中心,拥有丰富的资源及不可多得的优势。博辉瑞进将立足上海、放眼全球,与所有外科医疗事业的同仁一起,助力全球外科事业的共同发展和进步。

随后,北京博辉瑞进生物科技有限公司营销副总裁王磊,向在座的各位嘉宾介绍了公司情况,并向在场嘉宾重点介绍了博辉瑞进具有自主知识产权的非交联细胞外基质源生物材料(SIS 材料)在临床中的优势和应用前景:博辉瑞进自主研发的 SIS 材料,是采用新鲜的动物粘膜下层组织为原料,去除免疫原性等风险、保留天然细胞外基质结构和活性成分,在植入体内后能够内源性诱导再生修复,实现组织功能再生。可完全体内降解,并具有耐受感染、防粘连等优势,几乎适用于人体所有软组织的再生修复,是唯一具有平台属性的再生医学材料,应用覆盖外科全线。

(一)聚力: 集众所长 群策群力

既为医学同道,定是高手过招。在此次研讨会上,最激动人心的,莫过于众多临床外科专家教授一起同台交流。本次大会邀请到了包括上海交通大学附属胸科医院胸外科主任医师赵珩、复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄、南京医科大学附属口腔医院院长杨建荣、上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科李健文、华中科技大学同济医学院附属协和医院普外胃肠外科吴川清、首都医科大学附属北京朝阳医院普外科主任医师郑毅等在内的十余位来自知名三甲医院的专家、教授。大会以 SIS 生物材料在临床外科多领域应用为主要议题,围绕胸外科、胃肠外科、口腔科、肛肠科、腹壁外科、耳鼻喉科及骨科等临床多领域中实际遇到的问题、SIS 生物材料的优势、以及推动临床应用等话题,展开了热烈讨论。

上海交通大学附属胸科医院胸外科主任医师赵珩介绍了 SIS 材料生物吻合口加固修补片在临床胸外科的应用,赵珩主任指出:北京博辉瑞进生产的生物吻合口加固修补片,是国内首个 SIS 材料生物吻合口加固修补片,SIS 材料在吻合口加固、防漏效果上相比于牛心包材料、合成高分子材料更具优势,防漏气效果最好,有效减少肺漏气(7 天以上)发生率,并减少术后的心律不齐症状,吻合口加固修补片用于肺切除术吻合口的加固修补及防止漏气的有效性和安全性都得到了临床验证。

华中科技大学同济医学院附属协和医院普外胃肠外科吴川清介绍了 SIS 材料生物吻合口加固修补片在临床胃肠外科的应用。吴教授指出:吻合口加固修补片在欧美等发达国家已得到广泛应用,ClinicalTrails.gov 记录吻合口加固修补片相关临床研究已有 10 余项,中国国内需要发展高品质的同类产品和推进高质量的相关 RCT 临床研究。博辉瑞进生产的吻合口加固修补片产品可用于开放及腔镜手术,包括适用于直线及管型吻合器的修补片,保留组织细胞外基质,其主要成分为胶原蛋白,在体内可降解吸收。吴教授希望博辉瑞进吻合口加固修补片临床研究能收获高质量的结果,造福广大患者。

复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄做了《腹壁修复手术的材料选择应该怎样综合考虑》主题报告,唐主任指出:为了改善切口疝修补术的效果,医生需要制定一个依据患者来选择「最合适」补片的原则,SIS 生物补片材料是目前疝和腹部外科临床应用中最先进的生物再生型修复材料,是目前最为理想的生物补片材料。

南京医科大学附属口腔医院院长杨建荣做了 SIS 生物口腔护创膜在口腔外科应用的报告,杨院长指出:北京博辉瑞进生产的口腔护创膜产品经过临床研究,通过对患者术后不同恢复周期的修复成功率对比,证明博辉瑞进的口腔护创膜产品安全性和有效性均达标,并不亚于目前已经生产在使用的同类产品,博辉瑞进的口腔护创膜已达到临床使用标准。

首都医科大学附属北京朝阳医院普外科主任医师郑毅做了 SIS 生物肛瘘塞在临床肛肠外科应用报告。同济大学附属东方医院胃肠肛肠外科副主任医师杨飖、上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科副主任医师叶光耀、复旦大学附属上海市第五人民医院普外科副主任医师赵加应进行了热烈讨论。郑毅在报告中指出:北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的肛瘘塞,与已上市的进口产品相比,患者术后的愈合率、复发率、肛门失禁情况、愈合时间、疼痛时间、医生满意度、患者满意度、肛瘘塞便捷评价等有效性评价无统计学差异。患者术后的生命体征、实验室检查、术后不良反应、不良事件及严重不良事件等安全性指标无统计学差异,临床疗效与安全性非劣于对照产品。临床结果表明,北京博辉瑞进生产的肛瘘塞试验样品在临床使用中是安全、有效的。

北京博辉瑞进生物科技有限公司研发总监夏磊磊介绍了 SIS 生物补片在临床耳膜及肩袖修复手术中的应用。夏博士指出:目前在用的肩袖修复材料,无论是人工合成材料、脱细胞基质材料、同种异体或者自体补片材料有各自的优势,但也存在不同程度的不足。由多层 SIS 材料复合而成的生物肌腱修复基质,材料表面胶原纤维结构明显,多层结构设计极大提高了补片的力学性能与体内抗酶解能力。而生物耳科修补片产品,目前国内仍然空白。FDA 批准上市的耳科组织修复产品,国内未有类似适应症产品上市,博辉瑞进的非交联细胞外基质源材料正在填补这一空白。

(二)创变:风口下的核心攻坚战

新一代科技革命和产业革命正在快速兴起,科学技术从来没有像今天这样深刻影响着国家的前途和命运。核心技术创新作为生物科技企业核心竞争力的关键,是产业升级、行业发展乃至保障国家医疗安全的关键。北京博辉瑞进生物科技有限公司董事长赵博博士在总结发言中指出:在国外品牌全力维持医疗领域价值链主导地位的形势下,内部能量和外部冲击将为生物医疗领域产业升级提供机遇和动力。矗立机遇风口,如果国内企业一味简单跟随,将在低附加值领域陷入低端锁定,突破核心技术会变得越来越困难。化危为机,着眼长远,久久为功,重在实干。核心技术创新与产学研医开放合作,是解锁难关的新出路,同时也是实现生物材料领域进口替代、通向未来国产「智造」的唯一出路。

博辉瑞进成立虽仅有 7 年,但发展很快,究其原因就是将「创新、研发」作为企业的立足之本。7 年来,博辉瑞进取得了百余项国内发明专利,和 19 项国外发明专利。核心工艺和产品在美、英、德、日均获得专利授权。公司被授予国家高新技术企业、博士后科研工作站、北京市级企业科技研发机构、中关村高新技术企业、全国工商联医疗器械商会副会长单位,承担国家等多项省部级课题,研发中心获得发改委生物医药公共服务平台项目资助、生物材料研究成果列入中关村 40 年生物医药创新代表成果。企业获得「科创板潜力公司百强」、「2018 中国最具投资价值企业 50 强」等多项荣誉。

(三)「智」造:赢取生物材料领域大未来

士者弘毅,任重道远。经过多年努力,博辉瑞进已经建立非交联细胞外基质源材料(SIS)技术平台、高粘度高拉伸可降解组织胶技术平台、可降解吸收合成高分子材料平台、精密手术器械技术平台、智能手术器械技术平台等多项技术平台,通过自主创新为组织修复和微创外科提供全面的、先进的解决方案。其中,博辉瑞进具有自主知识产权的非交联细胞外基质源生物材料(SIS 材料),已被列入科技部「十二五」新材料领域 863 重点专项和中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目。博辉瑞进已成为全球第二家拥有该材料技术和全线组织修复产品的企业。

远见者稳进,稳健者远行。未来,博辉瑞进将和行业同道们共享自主创新成果,推动国产医疗行业迈向更高台阶,继续为改善人们的生命质量、实现健康中国贡献力量。

编辑: Z翟某某

 

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