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学术聚焦|基于中国流行病学特点、更精准的宫颈癌筛查方案 — HPV 5+9 拓展分型检测
2019-11-26 18:02   点击次数: 关键词: 宫颈癌筛查 HPV

繁城山川,锦绣天府。2019 年 11 月 7-10 日,第七届中国宫颈癌防治工程学术年会在天府蓉城成都顺利召开。百余名国内知名妇科肿瘤的专家大咖群贤毕至,就宫颈癌的预防现状、面临的挑战和解决方案,HPV 疫苗及宫颈癌筛查方法,子宫颈细胞学和病理、阴道镜及宫颈癌治疗等热点话题做了精彩报告,近千名医务工作者及业界同道齐聚锦城,共享盛会。

11 月 8 日,由华西大学第二医院郄明蓉教授主持,天津医科大学总医院薛凤霞教授主讲的「基于中国流行病学特点、更精准的宫颈癌筛查方案 — HPV 拓展分型检测(HPV 5+9)」的专题报告,探索宫颈癌综合防治的「中国模式」,倡议创新的策略理念和方案,内容丰富数据详实,精彩的演讲将会议再次推向高潮。

宫颈癌的发病现状及预防

首先,薛教授呈现了宫颈癌的严峻现状。全球新发病例近 57 万,死亡病例约 31 万,是 15-44 岁女性中仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤,全球发病率<10-80/10 万/年;我国的宫颈癌现状不容小觑,新发病例近 11 万,死亡病例约 5 万。为实现 WHO 提出的在本世纪末全球消除宫颈癌(发病率<4/10 万/年)的目标,筛查是非常重要的环节。薛教授回顾了宫颈癌筛查方法学的发展历程,HPV 检测从最初用于 ASCUS 分流无分型概念,到 HPV16/18 分型的高危型检测用于宫颈癌初筛的广泛应用。

国外 HPV 检测及拓展分型概况

随后,薛教授指出 2015 年美国 ASCCP/SGO 指南明确,高危型 HPV 2+12 可用于宫颈癌的初筛。但国外最新的大规模研究显示,除 HPV 16/18 外,其他 12 种 HR-HPV 的风险分层对宫颈癌筛查意义重大。除 HPV16/18 外,HPV 31、52、33、58 也具有较高风险层级。HR-HPV 拓展分型检测是更有效的风险分层策略。

根据 2018 年 ICO 相关疾病报告显示,除广泛流行的 HPV16/18 型外,HPV58、52 及 33 型在亚洲及中国宫颈癌中占比排名前五,明显高于全球水平,也是中国不同级别的宫颈癌病变中最主要的五个感染型别。在 HSIL 中,HPV18 型排名第五位。

中国 HPV 感染型别流行病学特点

同时,薛教授分享了基于 WHO HPV 参考方法学流式荧光技术的 HPV 检测(Tellgenplex™ xMAP™ HPV Test assay)对我国不同人群中的 HPV 感染特点的研究数据。国内外多个中心分别调查了体检及门诊人群、细胞学异常人群、癌前病变人群及宫颈癌人群中的 HPV 感染型别分布特点。结果与 ICO 的研究报告一致,即在不同级别的宫颈病变中,HPV 16、52、58、33、18 均占前五位。

因此,针对我国 HPV 感染分型流行病学的特点,在关注 HPV16/18 具体分型的同时,应增加 HPV58、52 和 33 的拓展分型,即应从 HPV2+12 的检测方案优化为更适合的 HPV5+9(HPV16、52、58、33、18 + 其他 9 种高危型别)的拓展分型方案。HPV5+9 可以实现对中国 HPV 感染前 5 位最高危的 HPV16、18、33、52 和 58 型的具体分型,其它 9 种高危型 HPV 混合检测,HPV 型的风险分层更精准。HPV 16/18 在 ≥ CIN2+和宫颈癌中的检出率分别为 44% 70%,而增加 HPV 58/52/33 的拓展型别后,检出率分别可提高至 84% 90%

HPV 5+9 拓展分型检测的重要应用

相比于 HPV 2+12 的检测方案,HPV 5+9 拓展分型检测应用于宫颈癌初筛,可大幅提高筛查灵敏度(2.5% Vs 8.7%)。而在 ASCUS 人群中也是一种有效且有力的分流策略。其检测灵敏度(65.5% Vs 93.1%)和阴性预测值均有较大提升(97.1% Vs 99.3%);相对于 HR-HPV 检测,其阴道镜转诊率有所降低(36.1% Vs 29.3% )。透景 HPV 5+9 的拓展分型检测严格遵守 CFDA 相关技术审查指导原则,已在 3 个中心开展>10000 例样本,为期四年的大规模临床验证。

此外,在后疫苗时代的宫颈癌筛查中,HPV 拓展分型或大有可为。研究显示,随着二价疫苗的接种,HPV16/18 型的感染率下降,其他型别 HR-HPV 感染率则有所上升。因此,单纯以 HPV 16/18 分型的初筛方法或不再合适。而 HPV 拓展分型可精确的实现 HPV 的风险分层,或成为 HPV 初筛的应用趋势。

最后,薛教授总结到,HPV 5+9 拓展分型检测是一种基于中国流行病学特点、更精准的宫颈癌筛查方案,或是宫颈癌综合防治的「中国模式」。

精彩瞬间

透景生命因在「宫颈癌防治工程」中的积极努力与付出,被授予 「社会责任奖」,市场部经理方锴先生代表公司上台领奖并发表获奖感言。自工程项目启动以来,透景生命一路积极响应,紧紧跟随,作为国内最早专注于宫颈癌筛查 HPV 检测的公司之一,具有成体系的 HPV 检测产品,未来将用更优质的产品服务临床,为我国宫颈癌防治事业及消除宫颈癌的伟大目标做出更大贡献!

图片来源:透景生命

编辑: Z翟某某

 

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