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燃石医学推出 Magnis BR,革新 NGS 检测自动化全流程——联合安捷伦共同打造的黑科技,让 NGS 检测走进更多医院
2019-11-26 09:14   点击次数: 关键词: 高通量测序 NGS 探针捕获

河南郑州,中国,2019 年 11 月 15 日——今日,广州燃石医学检验所有限公司(以下简称「燃石医学」)联合安捷伦科技(纽约证交所:A)召开高通量测序(Next Generation Sequencing, NGS)全自动文库制备系统 Magnis BR 发布会,宣布正式启动 Magnis BR 的市场推广。Magnis BR 由燃石医学与安捷伦合作,历时超过两年共同研发推出,旨在打通 NGS 检测自动化全流程,是中国首款可支持探针捕获法的 NGS 全自动文库制备系统。


双方高层代表发布会合影

Magnis BR 在检测通量上的灵活性以及检测流程的自动化程度上均超越既有的 NGS 自动化解决方案,可望将高质量标准化的 NGS 检测平台带入医院的检测实验室,实现医院端的 NGS 检测最短 3 天可以产生报告,帮助医生和患者可以更早基于 NGS 检测结果制定精准治疗方案。

江苏省人民医院张智泓教授表示,病理科各项检测的任务重,人员紧张,而 Magnis BR 仪器则彻底改变了既往肿瘤 NGS 检测环节中对人员和技术要求最高的建库环节,这使得院内大规模应用 NGS 技术成为可能。传统的手工文库制备的方法步骤多,耗时长,大约需要 24-36 个小时,结果高度依赖于实验工作人员的操作专业度与稳定性,Magnis BR 将 NGS 文库制备过程自动化,将大幅度减少人工失误及操作时长,保证结果的快与准。

目前,NGS 靶向富集文库制备一般包括基于多重扩增探针捕获两种方法。如采用探针捕获的建库方式,基于 NGS 的 panel 则对基因覆盖更广,从而实现全部的基因变异形式以及免疫标记物 MSI,TMB 的检出,有望满足患者靶向和免疫治疗、动态监控疾病进展等临床个性化精准全程管理需求。燃石医学的 NGS 检测 panel 基于探针捕获法设计开发,广泛应用于国内与国际主流肿瘤研究领域。

Magnis BR,革新 NGS 自动化全流程

1. 人工操作时长减少 90%

Magnis BR 是基于探针捕获法的高通量测序全自动文库制备系统,可有效解决手工操作流程复杂繁琐的问题,将人工操作时长减少 90%,并在系统运转后真正做到无人值守。

2. 医院端 NGS 检测最短 3 天拿到报告

在全自动的加持下,Magnis BR 可以将建库时间由传统手工文库制备的 24-36 小时减少至 9 个小时(以燃石朗克®为例),医院端的 NGS 检测最短 3 天可以产生报告,解决了 NGS 临床应用阶段的最大挑战。

3. 结果准确可靠

经过严格的性能验证,在相同样本量的情况下,Magnis BR 的 DNA 转化率可以稳定超越传统手工方法 40% 左右。

4. 检测通量灵活,单台机器周处理最多 112 个样本量

Magnis BR 可以实现单轮 8 个样本量,周处理最多 112 个样本量,实验室可以根据检测需求来调整 Magnis BR 的运转频率,单台机器即可满足不同医院或医院不同发展阶段对于 NGS 检测体量的差异化需求。

5. NGS 实验室整体使用面积可减少 45%

Magnis BR 机型大小为 0.317m3,其小巧灵活和功能一体化的机身,可有效减少实验室整体使用面积 45%。

Magnis BR,「黑科技」让 NGS 检测走进更多医院

目前,肿瘤精准医疗日益发展、越来越多的分子标志物被写进国内外诊疗指南,多基因平行检测的 NGS 已经成为临床刚需。随着国家医保政策的扩容,肿瘤治疗药物的可及性进一步改善,江苏省人民医院病理科张智泓教授表示,希望在高通量测序全自动文库制备系统 Magnis BR 的助力下,NGS 可以便捷地落地院端实验室,快速、高质量地为患者和医生提供用药指导报告,推动行业规范前进。


安捷伦副总裁、诊断与基因集团生物分子分析事业部总经理 Kevin Corcoran

安捷伦副总裁、诊断与基因集团生物分子分析事业部总经理 Kevin Corcoran 表示:「自我们与燃石医学建立合作以来,双方就开始开展合作开发针对中国市场的基于 NGS 技术的癌症诊断解决方案。三年前,双方就基于 NGS 技术的非小细胞肺癌伴随诊断方案展开了深度合作并首个获得中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)批准。今天,我们很荣幸见证双方合作的又一款里程碑式的产品诞生,以期帮助实验室提升批次再现性和性能(run-to-run reproducibility and performance),并大幅降低样品制备所需的时间和其他投入。燃石医学是中国领先的癌症诊断企业之一,与医疗结构合作建立的 NGS 分析检测实验室遍布全国,我们十分期待让双方合作的成果——Magnis BR 以快速准确的方案提升中国的肿瘤研究水平。」


燃石医学创始人兼 CEO 汉雨生

燃石医学创始人兼 CEO 汉雨生表示:「燃石医学与安捷伦科技长期保持着友好合作关系,两年前,双方进一步深化合作,启动了 Magnis BR 的共同研发,以期解决基因文库制备的瓶颈。目前,燃石医学是国内最多跟院端实验室共建检测平台的 NGS 检测机构,我们的自动化测序平台、自动化分析和报告生成系统已经在多家医院顺利运转并得到临床肯定,Magnis BR 的推出将会彻底打通燃石医学院端检测平台的自动化,并大大缩短 NGS 报告的时间。未来,我们将在中国二代测序行业走向更精准、更规范的道路上,研发出更多基于临床需求的高质量产品,让 NGS 检测惠及更多肿瘤患者。」

关于燃石医学

成立于 2014 年,公司拥有 30+种肿瘤基因检测产品、中国第一间由 CLIA 认证的 ctDNA 和肿瘤组织 NGS 实验室,实验室同时获得了美国 CAP 认证和国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)「高通量测序实验室」技术审核。燃石医学提供 LDT 模式(临床实验室自建项目)和一站式 NGS 检测服务,与安捷伦科技、珀金埃尔默、Illumina、凯杰以及众多制药公司达成战略性合作。

关于安捷伦科技公司

安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,拥有 50 多年的敏锐洞察与创新,我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2018 财年,安捷伦的营业收入为 49.1 亿美元,全球员工数为 15550 人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。如需接收最新安捷伦新闻,请订阅我们的新闻中心。

编辑: Z翟某某

 

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