上周小红书 APP 因为一则广告违规案例上了微博热搜↓↓ 可以看出案例中产品广告内容出现了和“医疗器械相混淆的用语”,小红书APP被行政处罚 2 万元,数额不是很高,但对商家和平台的信誉造成的不良影响就不是 2 万元罚款就能翻篇的。 医疗器械广告因何屡屡踩雷? 随着广告行业的蓬勃发展几乎所有企业都进行了广告法的相关培训,避免运营人员因推广不当造成广告违法事件。 广告法中明确规定:医疗、药品、医疗器械、保健食品、特医食品(全营养和非全营养)、以及农药、兽药广告需经相关部门审查后方可发布(广告法第 46 条、58 条)。 注:未经广告审查发布医疗器械广告、超期发布医疗器械广告、未按审查通过的内容发布医疗器械广告,发布虚假广告、以及广告内容违法的后果见《广告法》第 58 条,第 55 条,第 57 条,对广告主,广告经营者,广告发布者等处罚,10 万、20 万起。 即便这样,「三品一械」在推广过程中还是屡屡踩雷,尤其是医疗器械类广告,更是重灾区,因广告违法被罚的案例更是层出不穷,问题到底出在哪里? 雷点一:不清楚什么是「医疗器械广告」 大部分械企对医疗器械广告没有明确的概念,他们并不知道什么样的广告属于医疗器械广告,这也是医疗器械广告屡屡踩雷的症结所在,先来了解一下什么是医疗器械广告↓↓ 医疗器械广告:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容。 所以医械经营企业首先要判定其相关广告是否属于医疗器械广告,明确广告归属为医疗器械广告之后,根据广告法规定则要通过广告审查方可发布。 雷点二:易忽视医疗器械广告发布的前提条件 如果企业经过评估判定要推行的广告属于医疗器械广告,那么在发布之前还要核查是否具备以下条件,只有满足以下条件才可发布: 1、审批齐全(医疗器械注册证或备案证,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证(备案证),医疗器械广告审查证明); 2、所有审批许可时间必须在有效期内。 接下来教你如何取得广审↓↓ 医疗器械广审核流程图 网上申请入口(浙江):http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=946c0737-c158-45d9-8810-c536431b24f3 官网对广审所需申报材料及其必要性都有明确规定(见下图),可点击链接查看详情。 「证件」之外你还得提防这些坑 是不是证件齐全就万无一失了?这里需要注意的一点:除「三品一械」这些特殊产品的相关规定之外,推广中涉及到版权问题的图片、字体甚至音乐都存在使用风险,下述案例就是仅仅因为 8 个字被索赔 1.6W↓↓ 案例:某客户在个人公众号发布的推广物料中其中字体部分涉及侵权,方正字体维权要求索赔 1.6w(仅 8 字) 为帮助客户更好的进行产品推广,丁香园凭借丰富的经验帮助合作客户规避推广过程中因为广告法、特殊产品合规、版权等会引起的隐藏风险问题,协助客户完成合规审核保障推广无忧。 附:医疗器械广告对内容要求 要求内容:
禁止内容:
(图片:浙江政务网官网截图) |
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