医改的纵深推进,医药企业发展环境愈发规范和严格。制药企业的发展模式也正在从以往的以市场驱动,向以医学证据为驱动转变。医学策略从传统意义上的临床证据挖掘,逐渐发展成为贯穿药品全生命周期的核心策略。MA 从传统认知中行业发展的支持者逐步向主导者身份转变,机会和挑战并存。 如何应对变局?如何提升 MA 的综合能力与视野,以应对新挑战?如何面向未来拥抱创新?4 月 9 日-11 日,中华医学事务年会(CMAC)在京召开,热烈的讨论交流为上述问题理清了思路,答案也逐渐明朗…… 数字化时代,患者管理讲究「精准」 「医学事务工作正因为数字工具的应用,传统边界正在被打破,向更广阔的空间快速延伸。」在 CMAC 大会上,辉瑞制药大中华区副总裁、医学部负责人谷成明一语点破医学事务的数字化演进趋势。 政策的加持,为医学事务数字化演进划了重点——医保支付政策改革、医疗资源下沉、药品价格管控等一系列政策的接连出台,环环相扣地指向「患者获益」这一核心目标。 医学的发展从另一个角度为「患者获益」提出了新要求:精准医疗为患者提供更为针对性的诊疗方案,与之相匹配的患者管理与患者教育也需要更为精准。 零氪科技首席临床运营官李丽平提到,以数据为驱动的患者管理模式正在为 MA 开创一种患者精准管理与教育的新思路。 李丽平进一步详细介绍了零氪科技的成熟经验。在患者知情同意的前提下,将患者接入一体化服务平台,即可获得多通道服务,平台中患者会依据疾病分型分期,获得用药咨询、定制化随访、与主治医生进行实时沟通等服务。服务同时,平台会对患者治疗及用药方案、疾病控制情况、停换药等信息进行识别,并推送给患者疾病知识、药物及不良反应应对、最新检测项目推荐等个性化精准教育内容;同时在创新模式中,DTP 药房作为线下服务承载,患者可获得患教与康复指导、便捷购药等多项服务。 「患者在线上体验到专业和便捷,在线下感受关爱的温度,体现了以患者为中心的理念」李丽平说 数据的驱动,还使得患者管理工作具有「新的价值提升」。整个过程沉淀下来的数据还可以助力医学工作,帮助 MA 发现更多的研究方向,加速临床科研的证据产出、促进与研究者的合作。 针对 MA 关注的患者隐私和安全合规方面,李丽平表示,出发点是为患者提供有价值的服务,患者隐私信息保护一定要放在首位。第一是患者知情同意要做在第一步,患者知情同意然后才进行匹配。第二依靠技术手段,数据存储安全、信息传输安全、使用安全阶段都按照明确的规范和法规来执行。合规方面,目前大型外资药企目前都有独立第三方外审机构,内审和外审共同不断优化流程,由制度和 SOP 流程一体化来保证。 RWS 给 MA 开了一个大大的窗户 在本届 CMAC 大会上,RWS 成为高频讨论内容。 新药审批加速,药企需要以更少的时间成本获取临床证据。集采政策的推广,却使得获取证据的经济成本面临紧缩。 「RWS 给 MA 开了一个大大的窗户。」谷成明说,「MA 的核心能力之一,就是产生证据。过去都是靠 RCT,或者医生的临床观察,现在借助真实世界的数据,可以做大量的数据挖掘,通过 RWS 去,能在方方面面去回答不同的临床问题。」 零氪科技首席医学官杨海英对 RWS 在不同研究场景中的实际应用案例做了梳理。她认为 RWS 目前的应用主要体现在 2 大方面:一是加速药品审批的「必答题」;二是加速药品从临床探索到实践应用的「抢答题」。 然而,上了「热搜」的 RWS,并非人人可以驾驭。据德勤与 CMAC 联合发起的《2019 中国医学事务基线调研》(下简称「基线调研」)显示,医学事务 leader 们认为数据到临床证据转换过程中,数据质量是进最大挑战。同时,甄选 RWS 供应商也是一项「技术活」,要有技术、懂医学,不仅具有数据处理能力,同时拥有方案设计,伦理、到整个项目的执行能力。 「CMAC 线上学院」为 MA 提供创新学习平台 基线调研同时显示,超过 7 成的受访者接受过数字化渠道传递医学信息及 RWE 等知识的线上培训,但认为培训仍然不足。 CMAC 与零氪科技共同开展了一下调查,将 MA 的学习需求具体化:研究设计与实施、数据处理与分析等话题受到关注。 面对这样的需求,由 CMAC 主办、零氪科技支持的 CMAC-大数据智慧医疗线上学院,于 4 月 10 日 CMAC 主论坛上隆重发布。 零氪科技联席 CEO 丁利华表示,零氪科技非常愿意参与到数字化医学的建设,希望业界同仁参与到线上学院的学习和分享当中,将所学应用到实践当中,更欢迎由此带来更多的实践分享。 CMAC-大数据智慧医疗线上学院,每月推出 1-2 期,讲者来自临床专家、行业大咖、政府政策研究者。课程内容包括: ● 将会针对研究者角度的真实世界研究 ● 智慧医疗与创新患者管理 ● RWS 指南解读 ● 产品价与值 RWE 产生 ● RWS 的应用方向 ● 实践案例分析 ● 临床证据与药品审批政策角度 更多话题敬请期待。 |