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强强联合 | 南京金斯瑞生物与默克在细胞和基因治疗领域达成战略合作
2019-03-20 13:53   来源: 金斯瑞  点击次数: 关键词: 金斯瑞 细胞免疫 默克 基因治疗

2019.3.19 南京,全球著名的生物医药合同研发生产公司(Contract Development Manufacture Organization, CDMO)南京金斯瑞生物科技与全球著名的科技公司默克共同宣布,双方在细胞基因治疗领域首次展开全方位战略合作,共同促进细胞免疫和基因治疗行业的产业化进程

签约仪式照片

根据协议内容,默克将在质粒病毒生产方面为金斯瑞提供从产品、工艺技术,到厂房设计咨询、质量体系建立和 GMP 合规咨询、人员培训等 360 度全方位服务,助力金斯瑞的质粒和病毒载体生产服务平台建设和国际化战略。两家公司将在质粒病毒质量体系与 GMP 合规,工艺与厂房设计以及市场推广方面展开全面合作。


作为在细胞治疗领域曾助力南京传奇完成临床申报的 CDMO 公司,金斯瑞拥有基于美国、欧洲和中国 cGMP 要求设计建设的 GMP 车间及成熟的工艺质量研究平台,金斯瑞此次与默克签订的战略协议旨在全方位内部资源整合,使客户利益最大化,通过两家公司长期的战略合作使双方共赢共成长。

全体人员合影

"如今全球细胞基因治疗发展迅速,与此同时细胞基因治疗的商业化面临着众多挑战”在签约仪式中,金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮先生首先对整个细胞基因治疗领域现状及市场趋势进行了分析并表示“我们很高兴能与默克开展战略合作,凭借与默克强强联合所打造的卓越的 cGMP 生产设施,更好地服务于本地以及海外的客户,从而达成我们帮助客户加速商业化进程的使命。"

金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮先生致辞

“生产高质量的质粒和病毒载体是细胞和基因治疗商业化过程中的关键环节,”默克执行董事会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示,“默克是全球最大的病毒载体制造商之一,这项合作将使金斯瑞获得我们在基因和细胞治疗生产方面近 30 年的经验支持。” 默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士以及默克生命科学生物工艺副总裁兼亚太地区负责人贝努瓦(Benoit Opsomer)先生参加签约仪式并致辞。

默克生命科学生物工艺副总裁兼亚太地区负责人

贝努瓦(Benoit Opsomer)先生致辞

默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士致辞

此次战略合作受到了多方关注,签约仪式过后,金斯瑞生物药事业部运营副总裁汪东亮先生,质粒病毒工艺开发部魏士刚副总监、默克生命科学生物工艺副总裁兼亚太地区负责人贝努瓦(Benoit Opsomer)先生与默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士接受了第一财经日报等三家媒体采访,详细采访内容会在后续发布。

关于金斯瑞生物

金斯瑞是中国领先的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有基因合成、多肽合成、抗体开发、蛋白表达等生物试剂定制平台和一站式生物药研发平台。金斯瑞拥有一站式抗体药开发解决方案,涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示 技术、全人源技术、双特异抗体技术)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)等抗体药发现服务。金斯瑞的细胞治疗整体解决方案涵盖了 IND 申报资料撰写,临床样本生产和商业化生产。生产工艺的开发控制确保了合规性,记录真实完整确保可追溯性,所有的试验偏差都被严格研究及记录。金斯瑞始终以“提供最好的质量给客户,为客户的利益服务”为理念,致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间,并显著降低客户研发的成本,加速医药转化, 共建健康未来,助力 2025 医药行业“中国制造”

关于默克

默克是一家领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有 52,000 名员工服务于默克,致力于推动技术进步,改善人们的生活,涉及领域从应对癌症和多发性硬化症的生物疗法、到应用于科学研究和生产的尖端系统,到智能手机和平板电视的液晶材料。2018 年,默克在 66 个国家的总销售额达 148 亿欧元。

默克是全球历史最悠久的制药与化工公司。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份,公司是法兰克福交易所最大的三十家德国企业之一。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权,仅有的例外是在加拿大和美国,默克在这两个国家使用的名称是 EMD Serono, MilliporeSigma以及EMD Performance Materials。


编辑: dxy_z4yx6l36

 

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