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特卫强1073b灭菌袋/奥星/
一律膜杭州过滤技术有限公司
高温高压灭菌呼吸袋
灭菌呼吸袋用于胶塞灭菌包装,也叫 RFS 袋,英文名 Ultraclean Cleansteam Bag,也称为 Breathe Bag;用于无菌制剂 B 级区相关设备配件;无菌服的灭菌保存等。
一、 主要材质构成:
1.医用透析纸(杜邦特卫强 Tyvek,法国 Arjo 蒸汽纸, EO 纸等)、
2.医用复合膜(如 PET/PE 无色透明膜,PET/CPP 蓝色透明高温膜,以及其他专用膜)
二、 产品特点
采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度
透明合成膜,结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械
呼吸袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭菌程序
使用水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开
适用于(EO)及蒸汽(Steam)2 种灭菌方式,并有相应灭菌完成指示
三、 封合密封
1.自封型灭菌呼吸袋
→揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口;
→封口时,封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。
2.热封型灭菌呼吸袋
l对于热封型灭菌呼吸袋,应按 ISO11607 的要求进行封合参数的验证,以确定的封合参数。
l应验证并确保封合的效果符合 EN868-5 的要求。
l本灭菌呼吸袋按照 IS011607 有效性确认的情况,建议封合参数为:封合温度 168-188℃,封合压力0.45-0.65kpa,封合时间 0.8-1.5s。说明:⑴温度越高,时间应越短,压力应越小;
⑵相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。
⑶以上封合温度为烫刀温度。
⑷不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确认,并定期进行周期性确认,以确保封合的安全性。
风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
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