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盐酸西那卡塞 技术转让
盐酸西那卡塞 技术转让 (一)品种基本情况1.药品名称通用名:盐酸西那卡塞英文名:Cinacalcet Hydrochloride2.剂型:片剂3.规格:25mg、75mg。4.注册分类、依据及研究进展本品为化学药品,目前国内已经上市,按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定,本品为化学药品注册3+6类。我公司已经完成原料及制剂的工艺研究、质量研究和初步稳定性研究工作。5.适应症:该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进,或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。(二)品种的特点西那卡塞不仅能够有效降低SHPT患者血清PTH、钙、磷及钙磷乘积水平,改善骨代谢紊乱,预防血管及软组织钙化,而且耐受性好,不良反应少。除此之外。西那卡塞对原发性甲状旁腺功能亢进也具有良好的治疗效果。盐酸西那卡塞自2004年上市至2008年,在美国的净销售额累计查过10亿美元。市场空间很大。(三)国内外有关该品种的知识产权等情况暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况。(四)研究进度已获得受理号。 欢迎来电索取详细项目介绍。 公司名称:济南中海医药科技有限公司地址:山东省济南市高新区世纪大道15612号理想嘉园1号楼联系人:姚刚电话:0531-88883959手机:15908082346传真:0531-86517649邮箱:jnzhpharm@163.com网址:www.jnzhyy.com
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