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原料药、辅料以及制剂生产中药物
大量
(顶空气相色谱法)原料药、辅料以及制剂生产中药物残留溶剂分析
——湖南创特科技发展有限公司
药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在生产工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。药品中残留溶剂的分析属于杂质分析范畴。但由于残留溶剂的含量相对于其他杂质更低,通常在0.1%-0.0001%,属于微量至痕量分析范畴,直至20世纪90年代,伴随着对残留溶剂的毒性及致癌作用的逐渐认识,加之分析化学手段的不断进步,才逐渐引起国际医药界和管理部门的关注和重视。
目前各国药典均收载有残留溶剂检查法:人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对药品生产和纯化过程中常用的69种有机溶剂按照其对人体和环境的危害程度分为4类,并推荐了每种溶剂的残留限度;各国药典也已经逐步接受了ICH的指导原则。由此,使得药品残留溶剂分析成为当今药物分析的热点之一。(顶空气相色谱法)药物残留溶剂分析
顶空进样技术是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法,其原理是将待测样品置入一密闭的容器中,通过加热升温使挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气液(或气固)两相中达到平衡,直接抽取顶部气体进行色谱分析,从而检验样品中挥发性组分的成分和含量。使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程,避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对包谱柱及进样口的污染。该仪器可以和国内外各种型号的气相色谱仪相连接。
顶空分析应用实例:
塑料包装溶剂残留检测(顶空气相色谱法)
[DK顶空进样器(国产样品前处理设备)
顶空气相色谱仪定量检测血醇含量(酒精成分含量检测)
树脂和塑料等有机聚合材料残留溶剂顶空色谱分析
[药品中有机残留溶剂顶空色谱检测分析
顶空分析仪器:生物样本中的挥发性物质分析
顶空分析乳胶漆中的单体气相色谱应用谱图
药物残留溶剂分析(顶空分析) 血液中酒精含量检测顶空气相色谱仪
血液中酒精分析顶空色谱仪
药物分析顶空气相色谱(顶空进样器)
顶空分析:多种药材的混合物成分检测顶空气相色谱仪
顶空气相色谱原理-顶空气相色谱法
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