cGMP级hMSC扩增培养基prcRoosterNouris

RoosterBio成立于2013年，总部位于美国，是一家专注干细胞生物制造的全球知名企业。品牌致力于从根本上简化间充质干细胞（hMSC）和外泌体的应用，提供具有美国FDA Type II药物主文件支持的cGMP级细胞库、免换液扩增培养基（RoosterNourish）及完全化学成分限定的外泌体收集液。其集成的3D生物反应器工艺可大幅缩短开发周期并降低成本，赋能全球细胞与基因治疗（CGT）的临床转化与商业化生产。

prc RoosterNourish-MSC-CC 是符合cGMP标准的人间充质干细胞培养基的标准培养基产品。这种临床级干细胞培养基具有减少病原体的成分和标准化的无血清扩增工艺。它专门设计用于加速人间充质干细胞的大规模生产，同时确保临床细胞治疗项目达到高水平的监管合规性。

cGMP级hMSC扩增培养基 prcRoosterNourish-MSC-CC

在细胞治疗产品的商业化进程中，确保原料的可追溯性与安全性比较重要。prcRoosterNourish-MSC-CC 是一款专门为人类间充质干细胞（hMSC）设计的 cGMP级hMSC培养基。它既能够提供良好的细胞扩增效率，更通过“病原体减少处理（Pathogen Reduced Components, prc）”技术，将临床生产的风险降至较低。

图：prcRoosterNourish-MSC-CC瓶装与袋装组合展示

为什么prcRoosterNourish-MSC-CC是临床级干细胞培养基的优选？

传统的干细胞培养往往依赖繁琐的换液操作，这在自动化和规模化生产中是较大的负担。RoosterBio 引入了免换液扩增工艺，配合高密度的补料方案，使得细胞在2D平面或3D生物反应器中均能保持良好的倍增速度（平均倍增时间约 29.3 小时），缩短了生产周期。

技术优势与合规保障

• 病原体安全性（PRC标准）：关键成分经过严格的灭活与过滤处理，符合国际生物制品安全性标准，为 hMSC规模化生产 提供安全屏障。
• 免换液扩增工艺：设计营养缓释体系，在整个扩增周期内无需人工或机械换液。这一特点既降低了人力成本，更减少了开放操作带来的污染风险。
• 无缝申报支持：该产品拥有美国 FDA Type II 主文件（Master File）支持。作为受监管的辅助材料，它可以直接引用在客户的 IND/BLA 申报文件中，加速临床准入流程。
• 高度的一致性：采用无血清、无异种成分（Xeno-free）配方，确保了批次间的高度一致，使您的生产工艺更具可预测性。

prcRoosterNourish开启标准化的细胞制造流程

使用prcRoosterNourish-MSC-CC，您获得的既是一款 cGMP级hMSC培养基，更是一套经临床验证的标准化制造协议。无论您的目标是构建种子细胞库，还是进行数千亿级别的细胞量产，RoosterBio都能助您以更短的时间、更低的合规风险达成目标。