Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统

概述

Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统是一台自动化封闭式细胞处理设备。利用专利的轴向离心原理，可用于多种细胞处理流程，支持安全、稳定、标准化且合规的细胞治疗产品生产。
Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统由仪器、Sepax C-Pro 程序软件和耗材套件组成，可以用多种灵活的方式处理不同的实验操作。这些操作包括但不限于富集、磁珠孵育、离心转导、浓缩、洗涤、稀释和分装。
Cytiva Sepax C-Pro全自动细胞处理系统已经助力了多款细胞治疗药物的成功获批上市，通过自动化封闭式的细胞处理，减少人为因素引入的污染风险，这也大大提高了细胞产品质量的可控性。
Sepax C-Pro全自动细胞处理系统是一款广泛应用于细胞治疗技术开发与生产过程的自动细胞分离设备，应用独特的轴向离心技术，结合流路控制面板，可控制不同管路/包袋的样品进入离心杯/排出离心杯，从而将样品进行组分的分离。

 >支持您的需求和系统实施。自动化且封闭处理系统符合 GMP 规范。
 >简化您的操作。紧凑的设计和友好的用户界面将您的空间和资源需求降至最低。
 >保持灵活性。Sepax C-Pro 是一种多功能解决方案，可运行多种专用程序。
 >简化记录保存。Sepax C-Pro 可以传输仪器数据和警报，既可以用于远程监控，同时也能够集成到 Chronicle eSOP 中。
 >保持操作平稳运行。与 Chronicle 集成，可监控所有连接的仪器（Sepax C Pro 和其他仪器）并管理维护记录。

Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统是细胞治疗技术的应用。Sepax C-Pro 细胞处理仪用于制备 CAR-T 细胞、自然杀伤细胞（NK 细胞）和其他类型的细胞。Sepax C-Pro 是稳定的 CAR-T 细胞制备生产的重要组成部分，使得生产可以满足临床药物生产的 cGMP 规范要求。在自然杀伤细胞的生产流程中，Sepax C-Pro 全自动细胞处理系统与 BeadWash C-Pro 配套软件方案配合使用，可实现封闭式和自动化的 CD3 阴选和 CD56 阳选磁珠孵育操作。这些操作被用于无异源扩增处理，产生了 1×109个原代人类 NK 细胞，并可以满足 GMP 规范。
Sepax C-Pro是具有CE标志(机械指令2006142/EC]的生产设备，主要面向细胞治疗产品的生产客户，帮助他们更好的满足良好自动化生产规范(GAMP)的要求。其符合IEC-61010、IEC-61326.IEC-62304 现行版标准。

Sepax C-Pro仪器的灵活性。搭配相关配套程序软件和一次性套件，该仪器可执行以下操作：

 >通过去除血浆对来自新鲜单采血样本的细胞进行浓缩
 >从新鲜的单采血样本中浓缩细胞并去除血小板
 >使用磁珠孵育从单采血样本中获得的细胞组分，具体步骤为：浓缩、血小板清除、磁珠孵育和洗涤
 >通过密度梯度分离液进行单个核细胞组分富集
 >用 SpinOculation 进行浓缩、洗涤和转导分离的细胞
 >稀释、浓缩和洗涤新鲜或冷冻的细胞产品
 >将细胞产品稀释并分装至多个细胞培养袋中，以进行精准制剂。

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