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概述
Sefia Select™ 系统由两个硬件组件、专门应用软件和一次性套件组成,可为您的细胞疗法产品生产需求提供封闭式自动化解决方案,从而实现高效、安全和标准化的流程。
>精简生产流程。提高细胞疗法产品生产流程中三个关键步骤的自动化水平。
>灵活满足工艺需求。利用不同的应用参数来适应特定工艺和初始产品的变化。
>设计旨在降低批次失败风险。封闭式流程有利于防止杂质进入。传感器监测和自动化操作有助于流程控制。
>旨在提高生产力。减少操作员接触点和工时,可优化资源并降低人为错误的可能性。
>易于集成。应用程序和耗材的设计直观易用。借助 Chronicle™ 软件的连接性,可实现集中式可追溯性、一致的重复设置和合规性。
为了对细胞疗法产品生产工作流程中的不同步骤提供支持,我们专门为 Sefia Select™ 系统开发了专用应用软件和一次性使用套件。每款应用软件都提供用户可定义的参数,以便灵活配置流程步骤、支持自动化并在流程中为用户提供指导。
| 应用软件 | 工作流程步骤 | 描述 | 一次性使用套件 |
| PremierCell | 分离 | 通过密度梯度培养基从新鲜或解冻的单采血样品中富集单核细胞 | CT-300.1 |
| MagnetSelect | 分离 | 通过磁性纳米珠从新鲜或解冻的单采血样品中分离 T 细胞 | CT-400.1 + PB-100.1 |
| S-Wash | 收获 | 浓缩并洗涤扩增细胞(最多 1.2 L)或解冻细胞产品 | CT-200.1 |
| Flex Cell | 收获和配置 | 浓缩和洗涤最多 10 L 细胞,并配制最多 3 个终产品袋 | CT-800.1 |
| ReadySelect | 制剂配制 | 制备可立即使用的细胞产品和/或冷冻制备最多 4 个最终剂量 | CT-350.1 |
Sefia Select™ 系统可连接至 Chronicle™ 软件,该软件是一个统一数字平台,可用于监测细胞疗法产品生产操作和供应链物流。Chronicle 软件通过使用电子标准操作规程 (eSOP) 生成电子批量生产记录 (eBMR),从而实现生产文档的数字化。该系统还能实时监测仪器数据,并通过短信和电子邮件接收警报通知。Chronicle™ 软件可在连接的 Sefia Select™ 系统上集中创建、批准和部署参数组。Chronicle™ 软件可为细胞疗法产品工艺开发和生产提供支持,使其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EU 附件 11。
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文献和实验T7Select™ 噬菌体展示系统是Novagen开发的基于T7噬菌体(而非传统的M13)创新的基因发现研究产品。目的序列(C-端)与T7基因10 衣壳蛋白而表达得到的多肽和蛋白即可暴露(展示)与病毒(T7噬菌体)的表面。复制周期短,细胞质蛋白组装,操作和储存方便,超高克隆效率,以及T7噬菌体强大的天然特性使Novagen的T7Select成为替代传统M13系统的更好选择,用于高效文库构建和亲和淘洗。由于T7噬菌体展示系统能构建和筛查更大的文库,能使研究者更有可能发现“沧海一粟”的目标分子
6-多孔环形筛板; 7-转臂(直径为罐径的2/3) 优点 (1)节约空气净化系统中的空气压缩机、冷却器、油水分离器、空气贮罐、总过滤器等设备,减少厂房占地面积。 (2)减少工厂发酵设备投资约30%左右,例如应用自吸式发酵罐生产酵母,每升容积酵母的产量可高达30~50克。 (3)设备便于自动化,连续化,降低劳动强度,减少劳动力。 (4)酵母发酵罐周期短,发酵液中酵母浓度高,分离酵母后的废液量少。 (5)设备结构简单,溶氧
相关专题 蛋白表达技术全攻略 Novagen在T7噬菌体的基础上研发出T7Select™ 噬菌体展示系统产品。该系统具有以下几个优点:1.复制所需要的时间短;2.细胞质中的蛋白可以进行组装;3.产品使用便捷;4.产品的保存简单方便;5.克隆 产量高;6.T7噬菌体的独特优点。这些特点都使得T7Select代替了M13系统,成为构建文库和进行亲和淘洗一个更加优越的选择。 该系统以多种产品形式提供,包括T7Select噬菌
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