抗流感CRO体外细胞和体内动物攻毒验证药效评价服务产品图

抗流感CRO体外细胞和体内动物攻毒验证药效评价服务

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  • 抗流感病毒的药物或疫苗药效评价，基于细胞水平和动物水平提供体外、体内攻毒药效验证，方法经验成熟，体系化管理。
  • 杭州
  • 2026年09月05日
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    浙江迪福润丝生物科技股份有限公司
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    • 提供商：

      浙江迪福润丝生物科技有限公司

    • 服务名称：

      抗流感药物或疫苗药效相关评价CRO业务

    一、「DIFF+」抗流感CRO｜体外药效评价

    体外药效评价，即细胞水平对候选药物进行药理药效的评价试验，旨在研究候选化合物对细胞的作用及其机制。这些实验通常是抗病毒药物开发过程中最早期的步骤，用于快速筛选出有效化合物并评估其潜力和安全性。

    服务内容见下表：

    产品细节图片1迪福润丝生物拥有强大的病毒反向遗传技术平台，可以用来研究病毒的感染机制、传播路径、宿主反应等。通过病毒反向遗传技术，我们构建了荧光报告病毒（fluorescent reporter virus）用于抗流感的候选化合物的临床前药物筛选。

    产品细节图片2

    迪福润丝生物构建的流感报告病毒荧光图及噬斑图

    产品细节图片3

    某流感药物细胞水平抑制实验IC50值

     

    二、「DIFF+」抗流感CRO｜体内药效评价

    1. 模型建立

    动物模型选择：根据药物靶点和疾病类型选择合适的动物模型。研究药物致癌作用通常选用大鼠和小鼠；研究过敏反应或变态反应时会选用易于致敏的豚鼠；研究新药毒理选用两种以上不同种属实验动物等。
    疾病模型建立：通过基因改造、药物诱导或其他手段，在动物身上建立人类疾病的模拟模型。

    2. 小鼠适应株改造

    除了常规开发小鼠感染模型以外，迪福润丝生物可以采用一种新的思路，对病毒进行改造，例如改造Influenza A/California/04/2009 (H1N1) ，使病毒具备在BALB/c 小鼠呼吸道高效复制的能力，并利用该适应病毒株建立小鼠感染模型。
     
    服务内容见下表：
    产品细节图片4
    以流感小鼠适应株Mouse-adapted California-04（MA-H1N1-CA04）为例，迪福润丝生物通过构建流感小鼠适应株MA-CA04，可在小鼠模型体内研究流感病毒的发病机制、病毒复制、宿主免疫反应及抗病毒药物/疫苗的效力。
    用小鼠适应株 MA-H1N1-CA04通过滴鼻途径对Balb/C小鼠攻毒后，高剂量攻毒组小鼠体重大幅下降，并于攻毒后6天全部死亡；随着攻毒剂量的减少，小鼠体重下降幅度和死亡率均降低。实验结果说明该毒株对小鼠致死，攻毒模型成立，可以用于评价体内药效。
    产品细节图片5产品细节图片6
    流感小鼠适应株MA-H1N1-CA04感染Balb/C小鼠模型
     

    三、WHO推荐流感毒株

    年份工艺三价库存四价库存
    2024-2025鸡胚工艺an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus有a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus有
    an A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus有
    a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus有
    重组或细胞培养an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus有
    an A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like virus 
    a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus有
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    an A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus有
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    重组或细胞培养an A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus 
    an A/Darwin/6/2021 (H3N2)-like virus 
    a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus有
    更多流感毒株可详询客服。
     

    四、选择我司的四大理由——「DIFF+」流感CRO｜深耕流感领域，业内领先的流感药效评价服务方

    1) 毒库全

    在流感新药及疫苗早期研发阶段，迪福润丝建立了较为完善的流感毒株资源库，以进行临床前的药效评价服务。

    WHO毒株及时更新：

    迪福润丝生物每年会定期采购WHO推荐的流行株，保证新开发疫苗的有效性，广泛覆盖病毒的变异性，以满足不断变化的流感市场需求。WHO于2024年2月23日公布了2024-2025年北半球流感疫苗组分推荐，包括：
    三价鸡胚培养疫苗
    三价细胞培养或重组蛋白疫苗
    四价鸡胚及细胞培养或重组蛋白疫苗，在三价疫苗基础上增加如下组分

    定制化：

    迪福润丝生物通过定向的病毒拯救、改造及随机突变病毒库技术，可用于研究病毒耐药性的发生机制，并为抗病毒药物的开发提供重要的参考和指导。公司拥有H1N1、H3N2等流感临床分离株，可模拟真实感染场景中的药物有效性检测，体现现实环境中病毒对候选药物的反应。

    2) 检测快

    高通量筛选（荧光报告病毒）：

    对于流感的经典毒株，迪福润丝生物构建了流感荧光报告病毒（图2），适用于高通量的样本筛选。荧光报告病毒是一种经过基因工程改造的病毒，其基因组中插入了编码荧光蛋白的基因。荧光蛋白（如GFP、RFP、YFP等）在被感染的细胞中表达，使研究人员可以通过荧光显微镜或其他荧光检测设备实时动态观察病毒感染和复制的过程。

    无需等待：

    基于迪福润丝生物具有溯源信息的现有毒株库，无需漫长等待和多轮预实验即可进行客户候选疫苗及药物的有效性评价，检测方法成熟，进一步缩短客户实验等待时间。

    3) 数据可靠

    致死模型（小鼠适应株）：

    迪福润丝生物通过构建小鼠适应株，以建立更加真实高效的流感疾病动物模型来进行临床前的药效评价。以流感小鼠适应株Mouse-adapted H3N2-1968为例，该适应株可在小鼠模型内致死，并在体内环境研究流感病毒的发病机制、病毒复制、宿主免疫反应及抗病毒药物/疫苗的效力。

    质量体系，满足申报要求：

    我们的流感药物及疫苗效果评价具有完善的质量体系，建立了符合多项国家标准的管理标准，严格按照标准进行方法学开发与候选药物评价，确保实验数据的可靠性与有效性，满足IND申报和注册要求。

    4) 顾问式的服务

    流感项目经验背景丰富：

    迪福润丝生物团队由中美双院士团队核心成员领衔。CEO宋家升博士是浙江省重大应急项目主持人，师从美国病毒学家Yoshihiro Kawaoka先生。从事疫苗开发及病毒研究数十年，精通分子病毒学和基因工程疫苗开发。曾担任比尔盖茨基金全球健康项目“高通量手段分析禽流感突变体大流行潜力”和国家973等项目核心执行人。在流感管线的布局中，公司于 2021年攻克人用减毒流感疫苗技术（对标美国Medimmune技术）。
    迪福润丝生物服务过多家流感药物及疫苗研发企业、机构，拥有丰富的流感项目早期研发经验。可提供方案优化、申报辅导等顾问式的服务。

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