产品描述:
RNase Inhibitor(RNase 抑制剂)是一种分子量约为 50 kD 的蛋白质,可以特异性抑制 RNase A、B 和 C 活性,能与 RNase 形成 1:1 复合体,从而抑制其活性。该反应是可逆的,尿素及巯基类试剂能够解离复合体,使 RNase 复性而抑制剂不可逆失活。使用时可直接加入含有 RNA 的反应液中。本品属蛋白质性质,与其它竞争性抑制剂(核酸类、无机磷酉夋类)不同,可以很容易地通过苯酚处理将其从反应体系中除去。本制品不能抑制反转录酶的 RNase H 的活性。本品具有与猪肝和人胎盘来源的酶相同的应用。 在mRNA大规模生产中,RNase抑制剂起到了非常重要的保护作用
本制品为利用大肠杆菌大规模发酵表达的 GMP 级鼠源重组 RNase 抑制剂,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留等,符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
遵循以下规范生产:
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。
3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗,基因治疗和组织工程产品中的辅料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。
产品用途:
1. cDNA 合成反应。
2. 体外翻译。
3. 多核糖体分离。
4. 体外无细胞系统转录。
活性定义:
抑制 5 ng RNase A 活性的 50%所需的酶量定义为 1 个活性单位(通过抑制 RNase A 水解 Cyclic2’, 3’-CMP 的能力确定)。
保存体系:
20 mM HEPES-NaOH; 50 mM NaCl; 8 mM DTT; 50% (v/v) Glycerol; pH 7.5。
保存温度:
-20±5 ℃。
注意事项:
该抑制剂维持活性状态需要不低于 1 mM 的 DTT 和 5.0-9.0 之间的 pH 值(等电点为pH 4.7)。