标签: 酊剂检查实验
酊剂(《中国药典》2010年版二部附录IC)系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成,供口服或外用。对酊剂的质量要求:一般情况下,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g,其他酊剂,每100ml相当于原药物20g酊剂的溶液应澄清,如久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合规定的情况下,可滤过除去沉淀;酊剂应检查乙醇量,除药典品种项下规定的检验项目外,还应检查“装量”和“微生物限度”,口服酊剂应检查“甲醇量”。
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