文献检索与筛选
识别符合纳入标准的随机对照试验
检索PubMed、Cochrane数据库和ClinicalTrials.gov,并筛查相关系统综述的参考文献,共获得870条记录,最终纳入13项RCT。
Vitamin B Supplementation for Diabetic Peripheral Neuropathy: A Review and Meta-Analysis
该研究为系统综述与荟萃分析,包含13项RCT,进行了偏倚风险评估、亚组分析和敏感性分析,但未进行原始实验或前瞻性临床验证。
糖尿病周围神经病变成人患者队列(13项RCT,834名参与者)
需核对各研究的患者纳入标准(DPN诊断标准) 需核对维生素B干预的类型、剂量、途径及疗程 需核对对照干预(安慰剂或标准治疗) 需核对疼痛强度、神经病变评分和神经传导参数等结局指标 需核对各研究的风险偏倚评估结果
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别符合纳入标准的随机对照试验
检索PubMed、Cochrane数据库和ClinicalTrials.gov,并筛查相关系统综述的参考文献,共获得870条记录,最终纳入13项RCT。
提取研究特征和结果数据,并评估方法学质量
使用标准化表格提取研究特征、参与者基线、干预细节和结局数据;使用Cochrane偏倚风险工具2(RoB 2)评估每个RCT的偏倚风险。
合并各研究的效应量,评估汇总效果
对连续性结局计算均数差(MD)和95%置信区间;使用随机效应模型进行荟萃分析,评估异质性(I2和Chi2检验),并进行亚组分析和敏感性分析。
评估是否存在发表偏倚
对≥5项研究的结局使用漏斗图和Egger检验评估发表偏倚。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究筛选 | 纳入标准:成人DPN患者;干预措施为任何维生素B;对照为安慰剂或标准治疗;结局包含疼痛、评分或神经传导参数 阅读提示:参见Methods 2.2 Eligibility Criteria |
| 数据提取 | 各研究的样本量、干预剂量、疗程、结局指标等 阅读提示:参见Table 1和2.4 Data Extraction |
| 统计方法 | 随机效应模型、异质性评估、亚组分析(单药vs联合) 阅读提示:参见Methods 2.7 Data Synthesis and Statistical Analysis |
| 偏倚评估 | 偏倚风险等级及主要偏倚来源 阅读提示:参见Results 3.3 Risk-of-Bias Assessment Results |