患者纳入与分组
确定符合条件的研究对象,并根据病毒类型分组比较。
在2016年3月至2020年4月期间,从两家丹麦大学医院筛选出因RSV或流感A/B住院的成人患者。纳入标准为年龄≥18岁、入院48小时内检测阳性、住院≥12小时。排除双重或三重感染、住院时间过短或检测过晚的患者。最终纳入988例,分为RSV组(353例)、甲流组(347例)和乙流组(288例)。
Clinical Manifestations and Outcomes in Adults Hospitalized With Respiratory Syncytial Virus and Influenza a/B: A Multicenter Observational Cohort Study
研究为多中心回顾性队列研究,包含明确的患者纳入排除标准、数据收集、病毒检测和统计分析方法,但缺乏干预实验和机制验证。
住院成人患者队列(RSV组、甲型流感组、乙型流感组)
年龄中位数(IQR):RSV组74(63–83)岁,甲流组69(53–81)岁,乙流组73(61–82)岁 合并症比例:RSV组≥1种合并症82%,甲流组72%(P = .03),乙流组74%(P = .007) 肺炎比例:RSV组41%,甲流组29%(P = .03),乙流组24%(P < .001) 90天死亡率:RSV组17.3%,甲流组9.2%,乙流组7.6% 调整后90天死亡风险:RSV与乙流相比OR 2.16(95% CI 1.20–3.87),与甲流相比OR 1.38(95% CI .84–2.29)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定符合条件的研究对象,并根据病毒类型分组比较。
在2016年3月至2020年4月期间,从两家丹麦大学医院筛选出因RSV或流感A/B住院的成人患者。纳入标准为年龄≥18岁、入院48小时内检测阳性、住院≥12小时。排除双重或三重感染、住院时间过短或检测过晚的患者。最终纳入988例,分为RSV组(353例)、甲流组(347例)和乙流组(288例)。
系统收集人口统计学、临床、实验室、微生物和放射学数据,用于比较分析。
通过查阅电子健康记录,手动提取患者数据,包括人口统计学特征、合并症、症状体征、生命体征、治疗限制、微生物学检查、生化指标、胸部X光检查结果,以及临床结局(如ICU入住、机械通气、住院时间、再入院和死亡)。
确定住院患者的致病病毒类型,确保分组准确。
使用Alere i Influenza A & B和Alere i RSV(Abbott Laboratories)以及cobas Influenza A/B & RSV(Roche Diagnostics)检测方法。所有样本均通过参考方法(Prodesse ProFlu+ Assay)进行验证。
通过统计模型比较三组患者的临床表现和结局,并识别死亡风险因素。
使用R软件(版本4.3.0)进行统计分析。连续变量描述为均值(标准差)或中位数(四分位距),分类变量描述为频率(百分比)。采用卡方检验、单因素方差分析或Kruskal-Wallis检验比较组间差异。绘制Kaplan-Meier生存曲线并对90天死亡率进行log-rank检验。使用单变量和多变量逻辑回归模型计算90天死亡的比值比及其95%置信区间,校正年龄、性别、合并症、肺炎等协变量。年龄用样条函数建模。对ICU入住和再入院进行竞争风险分析。敏感性分析包括按医院、肺炎、呼吸症状数量和检测时间进行分层。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 病毒检测 | Alere i 甲型和乙型流感检测 | Abbott Laboratories | -- |
| Alere i RSV检测 | Abbott Laboratories | -- | |
| cobas 甲型/乙型流感和RSV检测 | Roche Diagnostics | -- | |
| Prodesse ProFlu+ 检测 | Hologic | -- | |
| 数据管理 | REDCap电子数据采集系统 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与分组 | 纳入标准:年龄≥18岁,入院48小时内检测阳性,住院≥12小时;排除标准:双重/三重感染,住院时间过短,检测过晚;分组:RSV、甲流、乙流 阅读提示:Methods: 研究设计与参与者 |
| 数据收集 | 临床数据(症状、生命体征、生化指标等)的收集时间点;肺炎定义;治疗限制定义 阅读提示:Methods: 数据收集 |
| 病毒检测 | 检测方法和试剂品牌;样本类型;参考方法验证 阅读提示:Methods: 病毒呼吸道分析 |
| 统计分析 | 结局指标;调整变量;统计模型;年龄样条函数;敏感性分析 阅读提示:Methods: 统计分析 |