门诊成人社区获得性肺炎抗生素治疗失败及其相关结局:一项美国真实世界保险理赔数据库研究

Antibiotic Treatment Failure and Associated Outcomes Among Adult Patients With Community-Acquired Pneumonia in the Outpatient Setting: A Real-world US Insurance Claims Database Study

作者信息Glenn Tillotson, Thomas Lodise, Peter Classi, Donna Mildvan, James A McKinnell
PMID32195289
发布时间2020-02-26
DOI10.1093/ofid/ofaa065

实验完整度

中

回顾性队列研究,明确的数据纳入标准、ATF定义、结局指标和统计方法,但缺乏实验干预和机制验证。

主要模型

门诊成人CAP患者(≥18岁)

重点核对

样本来源:MarketScan商业及Medicare补充数据库 样本量:251,947名患者 分组:18-64岁 vs ≥65岁 ATF定义:30天内抗生素补充、更换、急诊或住院 统计方法:Fisher精确检验和Student t检验

摘要

背景:在门诊管理的社区获得性肺炎(CAP)患者中,抗生素治疗失败很常见,并且与较高的死亡率和增加的医疗费用相关。本研究的目标是量化抗生素治疗失败(ATF)的发生率,并评估经历ATF的CAP患者与未经历ATF的患者之间的临床和经济结局。方法:对MarketScan商业及Medicare补充数据库进行回顾性分析,纳入年龄≥18岁、在门诊有肺炎诊断、并接受氟喹诺酮类、大环内酯类、β-内酰胺类或四环素类药物的患者。ATF定义为初始抗生素治疗后30天内发生以下任一事件:抗生素补充、抗生素更换、急诊就诊或住院。结局包括30天全因死亡率和CAP相关的医疗费用。结果:在研究期间,251947名独特患者符合纳入标准。平均年龄为52.2岁,47.7%为男性。大多数患者接受氟喹诺酮类(44.4%)或大环内酯类(43.6%)。总体而言,22.1%被归类为ATF。在18-64岁的患者中,21.2%发生治疗失败,而65岁以上患者为25.7%。抗生素失败组的全因死亡率高于非抗生素失败组(分别为18.1%对4.6%),且30天死亡率的差异随年龄增长而增加。发生治疗失败的患者的平均30天CAP相关医疗费用也高于未发生者(分别为2140美元对54美元)。结论:在当前指南一致的CAP治疗下,门诊CAP的治疗失败和不良结局很常见。需要改进临床管理项目和治疗方案。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
门诊成人CAP患者中抗生素治疗失败的发生率及其与死亡率、医疗费用的关联。
核心机制
文中未明确说明。
主要证据
基于美国保险理赔数据库的回顾性队列分析,发现22.1%的ATF发生率,ATF患者30天死亡率18.1% vs 非ATF4.6%。
研究意义
研究显示当前指南一致的CAP治疗存在治疗失败和不良结局,提示需要改进临床管理方案和治疗选择。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与队列构建

确定符合纳入标准的研究对象。

从MarketScan数据库中提取2011-2015年期间有肺炎诊断的门诊患者,应用纳入和排除标准,最终纳入251,947名患者。

2

基线特征收集

描述研究人群的临床特征。

收集年龄、性别、合并症、Charlson合并症指数、抗生素类别等基线数据。

3

ATF结局评估

量化抗生素治疗失败的发生率及类型。

根据ATF定义,统计初始抗生素后30天内发生抗生素补充、更换、急诊或住院的患者比例。

4

临床与经济结局分析

评估ATF对死亡率和医疗费用的影响。

比较ATF与非ATF患者的30天全因死亡率和CAP相关医疗费用。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
SAS统计软件SAS Institute Inc.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
年龄≥18岁;肺炎诊断代码(ICD-9);3天内抗生素处方;排除标准
阅读提示:Methods: Study Design and Population
ATF定义
30天内抗生素补充、更换、急诊或住院
阅读提示:Methods: Data Elements and Outcomes
结局评估
30天全因死亡率;CAP相关医疗费用
阅读提示:Methods: Data Elements and Outcomes
统计方法
Fisher精确检验和Student t检验;P<0.05
阅读提示:Methods: Statistical Analysis Plan