患者队列纳入与样本收集
确定研究人群和样本类型,以评估隐球菌抗原阳性率。
纳入2017年11月至2018年7月期间,在Grady卫生系统中因临床需要送检血清或CSF CrAg的患者,收集基线特征。
Evaluation of a Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay and Cryptococcal Antigen Positivity at a Large Public Hospital in Atlanta, Georgia
该研究为观察性队列研究,纳入临床样本,比较两种检测方法,包含阳性率计算、一致性分析、假阳性病例临床审查,但缺乏功能验证和机制验证。
Grady卫生系统患者队列(HIV感染者为主) 血清样本 脑脊液样本
样本类型:血清或脑脊液 检测方法:乳胶凝集试验与侧流层析检测 检测时间:2017年11月至2018年7月 HIV状态:79%为HIV阳性 CD4计数:中位数73 cells/mm3
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定研究人群和样本类型,以评估隐球菌抗原阳性率。
纳入2017年11月至2018年7月期间,在Grady卫生系统中因临床需要送检血清或CSF CrAg的患者,收集基线特征。
按照标准临床实践检测血清和CSF中的隐球菌抗原。
根据制造商方案进行LA检测,血清样本用链霉蛋白酶处理,CSF样本加热处理,混合乳胶试剂后读取结果。
同时使用LFA检测样本,评估其性能并与LA比较。
根据制造商说明书,对所有样本进行LFA检测,加入稀释液,插入试纸条,孵育10分钟,并运行阳性和阴性对照。
比较两种检测方法的一致性,评估阳性率和差异。
从患者病历中提取人口统计学和临床数据,输入REDCap数据库,计算阳性率、kappa统计量,并对不一致案例进行临床审查。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者队列 | 纳入标准:年龄≥18岁,样本送检CrAg;时间范围:2017年11月至2018年7月;基线特征:性别、年龄、HIV状态、CD4计数、住院状态。 阅读提示:Methods: Study Participants |
| 乳胶凝集试验 | 样本预处理方法:血清用链霉蛋白酶,CSF用加热;操作方法:根据制造商方案。 阅读提示:Methods: Latex Agglutination Test |
| 侧流层析检测 | 样本类型:血清或CSF;孵育时间:10分钟;对照:阳性和阴性对照。 阅读提示:Methods: Lateral Flow Assay |
| 数据收集 | 数据提取:从病历;数据管理:REDCap。 阅读提示:Methods: Study Design and Data Collection |
| 统计分析 | 统计指标:阳性率,kappa一致性;软件:SAS 9.4和R 3.6.1。 阅读提示:Methods: Statistical Methods |