信使RNA-1273疫苗在2021年3月至12月对年轻成人严重急性呼吸综合征冠状病毒2感染的有效性

背景：信使RNA（mRNA）-1273疫苗对严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的有效性，尤其是在年轻成人中，尚未明确。方法：从2021年3月24日至9月13日，从美国44个地点招募年龄18-29岁、无已知SARS-CoV-2感染史或先前接种过2019冠状病毒病（COVID-19）疫苗的成人，并按1:1随机分配至立即接种组（在第0个月和第1个月接种2剂mRNA-1273疫苗）或标准治疗组（接种COVID-19疫苗）。对随机参与者随访SARS-CoV-2感染（通过鼻拭子检测）和症状性COVID-19（通过鼻拭子检测加症状评估），并评估主要疗效结局。还从2021年6月16日至11月8日招募了一个拒绝疫苗观察组，并按随机参与者的规定随访SARS-CoV-2感染。结果：研究在随机组招募了1149人，在拒绝疫苗组招募了311人，收集了超过122000份鼻拭子样本。基于随机参与者，2剂mRNA-1273疫苗对SARS-CoV-2感染的有效性为52.6%（95%置信区间，−14.1%至80.3%），大多数感染由Delta变异株引起。疫苗对症状性COVID-19的有效性为71.0%（95%置信区间，−9.5%至92.3%）。由于研究入组缩减和研究外疫苗接种审查，精确度受限。拒绝疫苗组的SARS-CoV-2感染发生率是标准治疗组的1.8倍。结论：mRNA-1273疫苗接种降低了2021年3月至9月SARS-CoV-2感染的发生率，但疫苗接种仅是影响风险的众多因素之一。临床试验注册：NCT04811664。