慢性阻塞性肺疾病患者的肺康复远程康复和远程监测:一项单臂先导可行性研究

Pulmonary Telerehabilitation and Telemonitoring for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Arm Pilot Feasibility Study

作者信息Matías Otto-Yáñez, Rodrigo Torres-Castro, Lea Soliman, Onah Chiemelie, Sandra C Webber, Renata Mancopes, Antonio Sarmento, Diana C Sanchez-Ramirez
PMID42452751
发布时间2026-07-07
DOI10.3390/jcm15135292

实验完整度

中

包含明确干预方案、可行性结局和探索性临床结局评估,但为单臂前后设计,无对照组,样本量小,且临床结局为探索性,未做因果推断。

主要模型

COPD患者队列

重点核对

参与者纳入标准(COPD诊断、居家网络和设备条件) 8周干预方案(每周2次监督运动+1次教育) 运动处方(个体化心率储备60-80%,SpO2≥88%) 随访和结局评估(可行性指标和临床指标在前后测量) 统计方法(Wilcoxon符号秩检验,p<0.05)

摘要

背景:肺康复对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者有效,但可及性仍然有限。远程康复与远程监测可能改善居家护理的可及性;然而,可行性数据目前很少。本研究评估了在COPD患者中,由可穿戴设备支持的基于视频会议的肺远程康复项目的可行性、可接受性和不良事件的发生情况。方法:我们的单组前后可行性研究评估了一项为期8周的干预措施,包括每周两次监督运动和一次教育课程。远程监测包括可穿戴设备数据采集(心率、外周血氧饱和度、步数)和症状严重程度报告。可行性结局包括招募率、研究完成率、退出率、出勤率、数据提交依从性、不良事件和参与者满意度。探索性临床结局在干预前后进行评估。结果:在32名符合条件的个体中,15人同意并参加了基线评估(招募率:47%),9人完成了研究(完成率:60%;退出率:40%)。在完成者中,年龄中位数为67岁(四分位距[IQR] 62-73),7人(78%)为女性。平均出勤率为94±6.6%。O2环的数据提交率平均为86±7.7%,症状严重程度报告为97±6.4%,而智能手表数据由所有参与者(100%)提交。未报告不良事件,参与者满意度高。临床结局未观察到统计学显著的干预前后变化。6分钟步行试验距离平均增加29米,这是一个可能具有临床相关性但属于探索性的发现。结论:在保持参与的参与者中,由可穿戴设备支持的基于视频会议的肺远程康复项目在操作上是可行的,在这组小型、选定的COPD参与者中未观察到不良事件。由于样本量小、单组设计和脱落,应谨慎解释这些发现。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估由可穿戴设备支持的基于视频会议的肺远程康复项目在COPD患者中的可行性、可接受性和不良事件发生情况。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
单臂前后可行性研究,15名参与者中9人完成,平均出勤率94±6.6%,O2环数据提交率86±7.7%,症状报告率97±6.4%,智能手表数据提交率100%,未报告不良事件,参与者满意度高。
研究意义
研究结果支持进一步开发远程监测辅助的远程康复作为扩大COPD患者肺康复可及性的策略,但需更大规模的对照研究来证实其有效性并了解影响保留和长期实施的因素。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

参与者招募和基线评估

招募符合条件的COPD患者并进行基线评估,以确定可行性和个体化运动参数。

通过广告、支持小组和转诊招募,纳入15名COPD患者,进行基线评估包括肺功能、症状、功能能力和生活质量等。

2

8周远程康复干预

实施远程康复干预,包括运动、教育和远程监测,以评估可行性。

每周2次监督运动(约45分钟)和1次教育(30-40分钟演讲+20-30分钟讨论),使用可穿戴设备监测心率和SpO2,并报告症状。

3

可行性结局评估

评估干预的可行性,包括招募、完成、出勤、依从性和不良事件。

计算招募率、完成率、出勤率、数据提交率和不良事件,并收集参与者满意度。

4

探索性临床结局评估

探索干预前后临床结局的变化,但作为探索性分析。

在干预前后进行肺功能、症状、功能能力和生活质量等临床评估。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
ZoomZoom Video Conferencing Software Inc.--
Labfront Companion应用Kiipo Co., d/b/a Labfront--
Garmin Venu Sq 2智能手表Garmin International, Inc.--
智能O2环LOOKEE Tech--
Spirobank便携式肺活量计MIR—Medical International Research S.p.A.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者筛选
纳入标准:COPD诊断;排除标准:急性加重、神经疾病等;样本量目标15人
阅读提示:Methods: Participants and Recruitment
干预实施
干预时长8周;频率:每周2次运动+1次教育;运动内容:热身、有氧、抗阻、放松;运动剂量:个体化,基于1分钟坐站测试和6分钟步行测试;监督方式:视频会议
阅读提示:Methods: Intervention, Table 1
运动监测
O2环设置:心率60-80%年龄预测最大心率,SpO2≥88%;Borg评分每次休息时评估
阅读提示:Methods: Intervention, Safety Procedures
数据收集
数据提交:O2环、智能手表、症状报告;频率:运动日要求同步
阅读提示:Methods: Intervention, Outcomes
结局评估
评估时间点:基线和干预后;工具:肺功能、mMRC、Borg、SSQ、FSS、自我效能量表、CCQ、SGRQ、1分钟坐站测试、6分钟步行测试
阅读提示:Methods: Outcomes