患者队列建立与分组
纳入符合条件的晚期NSCLC患者,并分为纳武利尤单抗和帕博利珠单抗两组。
从2015年8月至2019年10月,连续纳入118例接受ICIs治疗的晚期NSCLC患者,其中74例接受纳武利尤单抗,44例接受帕博利珠单抗。
Incidence of Infections and Predictors of Mortality During Checkpoint Inhibitor Immunotherapy in Patients With Advanced Lung Cancer: A Retrospective Cohort Study
本研究为回顾性观察性队列研究,无干预性实验,主要基于病历资料分析感染发生率和死亡预测因素,包含数据分析和统计建模。
晚期NSCLC患者队列
患者筛选时间范围:2015年8月至2019年10月 纳武利尤单抗或帕博利珠单抗治疗分组 感染事件定义及诊断标准 多学科感染管理评估 Cox多因素回归模型调整变量
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
纳入符合条件的晚期NSCLC患者,并分为纳武利尤单抗和帕博利珠单抗两组。
从2015年8月至2019年10月,连续纳入118例接受ICIs治疗的晚期NSCLC患者,其中74例接受纳武利尤单抗,44例接受帕博利珠单抗。
收集患者临床特征、感染事件及管理措施,并随访至死亡。
回顾性审查医疗记录,收集人口学特征、合并症、肿瘤类型、ICI治疗详情、感染事件、诊断程序、微生物检查、治疗及结局。中位随访时间6个月。
记录并分类所有并发感染,包括部位、病原体及诊断方法。
记录感染事件,包括肺炎、皮肤软组织感染、尿路感染等,根据临床综合征和/或微生物学证据诊断,并记录病原体。
评估人口学、临床因素及感染管理对全因死亡的影响。
采用Cox回归模型进行单因素和多因素分析,调整年龄、性别、合并症、肿瘤特征、治疗组、ECOG PS等。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计软件 | STATA特别版16.1 | STATA Corp. | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组 | 纳入标准包括晚期NSCLC、开始ICIs治疗(纳武利尤单抗或帕博利珠单抗)、治疗线数(一线或二线)、患者死亡状态 阅读提示:Study Design 部分 |
| 感染诊断 | 感染定义、肺炎诊断标准、病原体鉴定及临床意义评估 阅读提示:Definitions 部分 |
| 多学科管理 | 是否由感染科医生参与感染事件的诊断和管理 阅读提示:Study Design 部分 |
| 生存分析 | Cox回归模型调整的协变量、ECOG PS分段方法、感染事件时间点 阅读提示:Data Analysis 部分和Table 4 |