慢性偏头痛中OnabotulinumtoxinA与CGRP单克隆抗体的比较真实世界结局

Comparative Real-World Outcomes of OnabotulinumtoxinA and CGRP Monoclonal Antibodies in Chronic Migraine

作者信息Chun-Fu Lin, Chen-Chih Chung, Jia-Hung Chen, Nai-Fang Chi, Chaur-Jong Hu, Hung-En Huang, Chih-Chung Chen, Tu-Hsueh Yeh, James Cheng-Chung Wei, Hsun-Hua Lee
PMID42452425
发布时间2026-06-25
DOI10.3390/jcm15134963

实验完整度

中

研究为回顾性队列研究,使用TriNetX数据库进行倾向评分匹配,分析了两个结局,但缺乏前瞻性干预和深入机制验证。

主要模型

慢性偏头痛成人患者(TriNetX电子健康记录队列)

重点核对

倾向评分匹配比例:1:1,最近邻匹配,无放回 匹配后协变量平衡:所有标准化均值差<0.1 主要结局:急性曲普坦处方时间和首次偏头痛相关复诊时间 暴露定义:首次记录的OnabotulinumtoxinA或CGRP单克隆抗体治疗,排除前后一个月内接受两种治疗的患者 随访期:从指数日期到TriNetX中最后一次记录的临床就诊

摘要

背景:OnabotulinumtoxinA和降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体广泛用于慢性偏头痛预防,但关于医疗资源利用的比较性真实世界证据仍然有限。本研究旨在比较OnabotulinumtoxinA与CGRP单克隆抗体在慢性偏头痛患者中与急性曲普坦处方和偏头痛相关复诊的关联。方法:我们使用2018年至2024年的TriNetX全球联邦电子健康记录数据库进行了一项回顾性队列研究。开始使用OnabotulinumtoxinA或CGRP单克隆抗体的慢性偏头痛成人按倾向评分1:1匹配。主要结局是随访期间急性曲普坦处方的时间和首次偏头痛相关复诊的时间。结果:倾向评分匹配后,每组纳入10,140名患者。与CGRP单克隆抗体相比,OnabotulinumtoxinA与急性曲普坦处方的风险较低相关(风险比0.513,95%置信区间0.481–0.546;p < 0.001),而偏头痛相关复诊在两组间相似(风险比1.008,95%置信区间0.977–1.039;p = 0.69)。结论:在这项多中心真实世界分析中,OnabotulinumtoxinA与急性曲普坦处方的风险低于CGRP单克隆抗体相关,而偏头痛相关复诊相当。这些发现反映了常规实践中与治疗相关的医疗资源利用模式,应在考虑回顾性电子健康记录数据局限性的情况下进行解读。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在慢性偏头痛患者中,与CGRP单克隆抗体相比,OnabotulinumtoxinA与更低的急性曲普坦处方风险和相似的偏头痛相关复诊风险是否相关?
核心机制
机理上,OnabotulinumtoxinA通过抑制参与外周敏化和中枢疼痛处理的神经递质和神经肽释放来减少偏头痛活动,而CGRP单克隆抗体通过阻断CGRP通路起作用。
主要证据
基于TriNetX数据库的10,140名匹配患者,OnabotulinumtoxinA组急性曲普坦处方的风险比明显低于CGRP单克隆抗体组(HR 0.513,95%CI 0.481-0.546),而偏头痛相关复诊风险相似(HR 1.008,95%CI 0.977-1.039)。
研究意义
作者认为这些发现反映了常规实践中与治疗相关的医疗资源利用模式,并指出需要进一步的前瞻性研究来确认这些观察结果。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

建立真实世界慢性偏头痛队列

识别符合慢性偏头痛诊断标准且起始接受OnabotulinumtoxinA或CGRP单克隆抗体治疗的成人患者。

从TriNetX数据库中筛选2018年至2024年期间有慢性偏头痛诊断编码且起始治疗的患者。根据首次治疗记录分配至Botulinum毒素A组或CGRP单克隆抗体组。

2

倾向评分匹配

减少治疗组之间的基线不平衡,增强可比性。

使用1:1最近邻匹配,无放回,基于大量协变量估计倾向评分,包括人口统计学、合并症、既往医疗利用和实验室值。

3

评估急性曲普坦处方结局

比较两组患者首次急性曲普坦处方的时间。

从指数日期到首次出现曲普坦处方记录的时间。曲普坦包括舒马曲坦、佐米曲坦、利扎曲坦、那拉曲坦、依来曲坦、阿莫曲坦和夫罗曲坦。

4

评估偏头痛相关复诊结局

比较两组患者首次偏头痛相关复诊的时间。

从指数日期到首次带G43*诊断的门诊、急诊或住院就诊的时间。

5

敏感性分析

测试主要发现对更广泛的头痛编码定义的稳健性。

将诊断定义扩展至包括头痛相关ICD-10代码R51,重复主要分析。

6

亚组分析

探索不同患者亚组中的治疗关联。

按年龄、性别、种族、吸烟状态和主要合并症分层,重复主要分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
TriNetXTriNetX--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
数据来源与伦理
数据库:TriNetX全球研究网络;伦理批准号:TMU-JIRB No. N202512042;数据时间范围:2018-01-01至2024-12-31
阅读提示:Methods 2.1, 2.8
研究人群
慢性偏头痛诊断ICD-10代码:G43, G43.7, G43.70, G43.709;年龄≥18岁;排除指数日期前后一个月接受两种治疗的患者
阅读提示:Methods 2.2
暴露定义
OnabotulinumtoxinA组:RxNorm代码;CGRP单克隆抗体组:erenumab, fremanezumab, galcanezumab, eptinezumab的RxNorm标识符
阅读提示:Methods 2.3
倾向评分匹配
匹配比例1:1;最近邻匹配无放回;协变量包括人口统计学、生活方式、合并症、既往医疗利用、合并用药和实验室值;标准化均值差<0.1
阅读提示:Methods 2.5
结局评估
急性曲普坦处方:首次记录任何曲普坦;偏头痛相关复诊:首次带有G43*诊断的门诊、急诊或住院
阅读提示:Methods 2.4, Results 3.2