0.05%环孢素A与3%地夸磷索钠治疗干眼病的疗效和安全性比较：系统评价与Meta分析及试验序贯分析

背景：干眼病（DED）是一种多因素眼表疾病，其特征是泪膜不稳定和炎症。环孢素A是一种免疫调节剂，地夸磷索钠是一种黏蛋白促分泌剂，代表了两种不同的治疗途径。然而，目前直接比较其临床疗效的证据并不一致。本荟萃分析旨在比较0.05%环孢素A和3%地夸磷索钠在中重度干眼病患者中的治疗结果和疗效。方法：2026年1月，我们系统检索了PubMed、Scopus、Web of Science和Cochrane图书馆，纳入直接比较0.05%环孢素A与3%地夸磷索钠治疗成人中重度干眼病患者的随机对照试验。荟萃分析使用R 4.5.0，R Studio 2024.12.1+563。结果：共纳入6项随机对照试验，共859例患者。在4、8或12周时，环孢素A与地夸磷索钠在泪膜破裂时间（TBUT）方面无显著差异。环孢素A在4周时Schirmer试验评分改善更明显（SMD = 0.35，95% CI 0.07至0.63）。在12周时观察到症状评分小幅获益，有利于地夸磷索钠（SMD = 0.23，95% CI 0.06至0.41）。亚组分析提示，这种症状获益在重症患者中可能更明显，但亚组交互作用检验无统计学意义。角膜或结膜染色在任何时间点均无显著差异。不良事件风险在两种治疗之间无显著差异。结论：环孢素A在早期改善泪液分泌方面显示出潜在益处，而地夸磷索钠在长期症状缓解方面显示出潜在益处，且在重症疾病中有提示性证据。然而，鉴于方法学局限性和若干结局的TSA证据不确定，应谨慎解读这些发现。未来需要大规模、标准化且延长随访的试验来证实这些发现。