方案化依从性强化与治疗优化后心血管危险因素的变化：OPM研究结果

背景：尽管存在基于证据的心血管风险管理指南，许多患者仍未能达到治疗目标。在真实世界的初级保健环境中，药物不依从与次优治疗优化对不良心血管结局的相对贡献仍不清楚。本研究旨在描述高风险患者在接受方案化依从性强化联合医生驱动的治疗优化后心血管危险因素控制的变化。方法：这项多中心、真实世界纵向研究纳入了2023年至2025年间从西班牙9个地区的初级保健机构招募的789名高或极高心血管风险参与者。所有参与者接受了结合依从性强化和医生驱动的治疗优化的方案化干预。这是一项单臂、前后研究，没有同期对照组；因此观察到的变化不能单独归因于干预。在789名筛查参与者中，所有人完成了基线评估，628人（79.6%）完成了90天随访。共有161名参与者（20.4%）失访。主要结局包括从基线到90天随访期间收缩压和舒张压、血脂参数（总胆固醇[TC]、低密度脂蛋白胆固醇[LDL-c]、高密度脂蛋白胆固醇[HDL-c]、甘油三酯[TG]）、血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）和体重指数（BMI）的变化。使用线性混合模型评估变化。结果：在具有完整配对数据的参与者中（n=453-615，取决于结局），观察到大多数心血管危险因素显著改善（HDL-c和HbA1c无显著变化）。平均变化（95%置信区间[CI]）为：收缩压，-9.24 mmHg（-10.41至-8.06；p<0.001）；舒张压，-4.75 mmHg（-5.49至-4.01；p<0.001）；LDL-c，-22.29 mg/dL（-25.59至-19.00；p<0.001）；TC，-23.24 mg/dL（-26.73至-19.74；p<0.001）；TG，-16.75 mg/dL（-23.03至-10.46；p<0.001）；空腹血糖，-10.03 mg/dL（-12.61至-7.46；p<0.001）；BMI，-0.46 kg/m2（-0.58至-0.35；p<0.001）。包括所有可用数据的线性混合模型（90天随访时n=628）证实了这些发现。对于大多数结局，未观察到评估时间点与性别、年龄或超重/肥胖状态之间的显著交互作用，但年龄相关的脂质反应差异除外。结论：方案化依从性强化联合医生驱动的治疗优化与高风险初级保健患者多个心血管危险因素的临床意义改善相关。鉴于单臂前后设计，观察到的改善是关联性的，不能确立因果关系。尽管积极治疗优化（82.0%的参与者改变了治疗），残余未控制风险（特别是血脂管理和老年人中）仍然存在，这与即使在依从性强化后仍存在残余次优治疗强化一致。这些发现表明，实现最佳心血管危险因素控制需要同时解决药物依从性和治疗强化问题，特别是在多病共存患者中。