即饮型肠内营养配方对头颈癌患者营养状态的非劣效性：一项随机对照试验

背景/目标：营养不良影响20%至71%的头颈癌（HNC）患者，原因包括肿瘤位置、治疗引起的毒性和系统性炎症。当口服摄入不足时，肠内营养是首选，但标准粉状配方需要耗费人力的复水过程，并存在污染风险。PSU Blen是一种即饮型鸡肉蛋白基础的多聚体配方，旨在解决这些限制。方法：在这项单中心研究中，30名接受管饲的临床稳定的HNC患者按1:1随机分配至PSU Blen组或商业粉状多聚体配方（Blendera）组，为期4周。主要结局是患者主观整体评估（PG-SGA）评分从基线到第4周的变化，在预设的非劣效性框架（界值δ=2分，基于已发表的PG-SGA数据选择作为临床可接受的上限）下进行分析。次要结局是握力、体重、体重指数、血清白蛋白、血红蛋白和血小板计数。结果：PSU Blen组和Blendera组PG-SGA评分的平均变化分别为−1.13（SD 0.92）和−0.87（SD 1.36）；组间差异为−0.27分（双侧90%置信区间：−0.99至+0.45），上限低于非劣效性界值。敏感性分析结果一致。次要结局未观察到显著的组间差异，两种配方均耐受良好，无胃肠道不耐受或严重不良事件。结论：基于PG-SGA终点，PSU Blen在4周内显示出非劣效的营养结局，且耐受性相当。需要更长期和多中心的研究来进一步评估其在常规肠内营养实践中的临床效用和实际优势。