Mpox患者虚拟门诊管理评估的横断面研究

A Cross-Sectional Evaluation of the Virtual Outpatient Management of People With Mpox

作者信息Clare E Warrell, Zain Chaudhry, Marianne Shawe-Taylor, Evanthia Mastoraki, Ashwin Delmonte Sen, Hannah Rafferty, Angus De Wilton, Naomi Mescall, Catherine Houlihan, Philip Gothard, Eva Jungmann, Sarah Logan, Tommy Rampling, Laura Waters, Rita Browne, Michael Marks, Emily Shaw
PMID39113827
发布时间2024-07-26
DOI10.1093/ofid/ofae413

实验完整度

中

包含两个中心、连续纳入的观察性病例研究,涉及患者队列分析、临床特征总结、亚组间出疹持续时间比较和医疗资源使用评估,但缺乏干预性功能或机制验证。

主要模型

PCR确诊mpox的成年患者队列 HIV阳性与HIV阴性的mpox患者队列

重点核对

纳入患者年龄≥17岁且经实验室PCR确诊MPXV,覆盖2022年5月14日至8月15日 风险分层:风险组A(临床需要住院)、B(社会隔离需要)、C(门诊虚拟病房管理) 检测方法:采集皮损、咽喉和/或直肠拭子进行MPXV和正痘病毒DNA实时PCR检测,由UKHSA罕见和输入病原体实验室执行 随访方案:虚拟病房电话咨询频率由每48小时调整为每周一次,患者可发送皮损照片辅助评估 统计设计:连续变量以中位数和范围表示,用双尾t检验比较,显著性阈值设为0.05,使用Prism 9.4.1软件

摘要

背景:为报告2022年疫情期间为管理mpox而建立的虚拟病房的实施和结果,我们进行了一项为期3个月的双中心、观察性、横断面研究。方法:纳入2022年5月14日至8月15日期间在伦敦大学学院医院国民健康服务基金会信托基金热带病医院和中伦敦及西伦敦国民健康服务基金会信托基金性健康服务处管理的所有年龄≥17岁、经实验室聚合酶链反应确诊猴痘病毒的患者。主要结局包括仅在虚拟病房管理的患者比例、需要住院的患者比例、人类免疫缺陷病毒患者比例以及皮损再上皮化持续时间。结果:在确诊病例(N=221)中,86%(191/221)仅在虚拟病房管理,而14%(30/221)需要住院。为25%(55/221)的患者提供了合并性传播感染的治疗,为16%(35/221)的患者提供了其他感染性并发症的抗生素治疗,为27%(60/221)的患者提供了症状缓解治疗。从发病到皮损完全再上皮化和解除隔离的中位时间为18天(范围:8-56天)。11%(24/221)的个体在检测后4天内脱离服务。结论:虚拟病房模式促进了mpox安全且全面的门诊管理,同时最大限度地减少了住院。这种方法可作为未来疫情应对的模式。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在2022年mpox疫情期间,虚拟病房模式能否安全且有效地管理大部分确诊患者的门诊治疗,并减少住院需求?
核心机制
虚拟病房通过定期的远程电话评估、患者提交的照片辅助临床判断、以及药物配送和心理支持,实现了对HCID的门诊管理,减少了不必要的住院。
主要证据
在两个中心为期3个月的观察中,86%(191/221)的PCR确诊mpox患者完全在虚拟病房管理,且无初始门诊患者后续需要住院;评估的中位次数为3次(范围0-14次)且仅需增加1名全日制传染病专科培训医生,支持了此模式的安全性。
研究意义
作者指出该虚拟病房模式首次在英国实现了对HCID暴发的门诊管理,并被NHS England认可和广泛采用,可作为未来疫情应对的模式。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者识别和纳入

识别并纳入2022年5月14日至8月15日期间在两个中心就诊的所有PCR确诊的mpox成年患者,以全面评估该虚拟病房模式。

对在两个中心就诊的所有年龄≥17岁且符合疑似病例标准的成年患者进行隔离和检测。对所有PCR确诊的患者纳入并进一步分析。

2

风险分层和虚拟病房分配

根据临床状况和社区隔离能力对患者进行分层,以确定适合虚拟病房管理的患者。

符合临床需要住院或无法在社区安全隔离的患者被收入院;临床稳定且能安全隔离的患者被纳入虚拟病房管理。

3

虚拟病房评估和临床监测

通过标准化远程评估监测患者的临床进展、心理状态、治疗需求和可能的并发症。

临床医生或高级护士通过电话进行标准化评估,包括身体症状、皮损变化(可选提交照片)、并发症筛查、心理状态和检测结果沟通,并为需要的患者提供药物处方和配送。

4

解除隔离决策

根据UKHSA指南通过两阶段解除隔离政策,决定患者是否可以安全结束隔离。

综合患者提交的照片和电话评估结果,依据皮损完全再上皮化的标准来决定患者是否可以解除隔离。

5

数据提取和统计分析

回顾性提取所有纳入患者的电子病历数据,以总结人口统计学、临床特征和结局,并比较不同亚组的临床过程。

从电子病历中提取人口统计学、流行病学、临床特征、复诊日期、并发感染和用药等数据。使用描述性统计和双尾t检验进行数据分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
实时PCR----
Prism软件(版本9.4.1)----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
诊断检测
明确采用的PCR检测平台和试剂盒;检测样本类型(皮损、咽喉、直肠拭子);执行实验室身份和操作规范
阅读提示:请参见“Diagnosis of Mpox”小节
风险分层
风险分组标准(A、B、C组)的具体定义和评估条目
阅读提示:请参见“Risk Assessment”小节
虚拟病房管理
初次评估时间点、电话咨询频率(初为每48小时,后调整为每周);评估模板的具体内容和照片提交方式;药物配送的具体流程
阅读提示:请参见“Virtual Ward Management”和“Medications”小节
解除隔离
两阶段解除隔离政策的具体条款;完全解除隔离的标准(所有皮损再上皮化)
阅读提示:请参见“De-isolation”小节和Figure 2
数据提取与结局定义
潜伏期定义;数据提取的具体变量;结局定义(如皮损再上皮化时间)
阅读提示:请参见“Data Extraction”小节