纽约市监狱人群中丙型肝炎病毒治疗的结果:扩大护理规模的成功与挑战

Outcomes of Hepatitis C Virus Treatment in the New York City Jail Population: Successes and Challenges Facing Scale up of Care

作者信息Justin Chan, Jessie Schwartz, Fatos Kaba, Angelica Bocour, Matthew J Akiyama, Laura Hobstetter, Zachary Rosner, Ann Winters, Patricia Yang, Ross MacDonald
PMID33123613
发布时间2020-06-30
DOI10.1093/ofid/ofaa263

实验完整度

中

回顾性观察队列研究,含治疗结局、实验室监测和统计分析,缺乏干预设计和机制验证,实验完整度中等。

主要模型

纽约市监狱HCV患者队列

重点核对

治疗地点:监狱内开始 vs 社区开始 治疗状态:监狱内完成 vs 释放时仍在治疗 SVR12数据可用性 复发性病毒血症发生率

摘要

背景:纽约市(NYC)监狱系统中被拘留的人群丙型肝炎病毒(HCV)感染负担很高。扩大治疗规模的挑战包括停留时间短且不可预测。我们报告了2014年至2017年由NYC Health + Hospitals/Correctional Health Services在纽约市监狱中提供的直接抗病毒(DAA)治疗的临床结果。方法:我们对在纽约市监狱中接受DAA治疗的HCV核糖核酸可检测的HCV患者进行了一项回顾性观察性队列研究。一些患者在监狱中开始治疗,而另一些患者在社区开始治疗,后来被监禁。我们的主要结果是治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。结果:我们的队列共纳入269名患者,其中181名(67%)在监狱开始治疗,88名(33%)继续社区开始的治疗。195名(72%)个体可获得SVR12病毒学结果数据。其中,172名(88%)达到SVR12。在监狱完成治疗的患者相对于释放时仍在治疗的患者更可能达到SVR12(调整后风险比,2.93;95%置信区间,1.35–6.34)。在达到SVR12的患者中,114名(66%)检测了随后的病毒载量。我们检测到18名(16%)个体出现复发性病毒血症,对应每100人年随访10.6例。结论:在监狱环境中使用DAA治疗丙型肝炎病毒是有效的。未来的工作应解决与患者在治疗期间出院、失访以及可能的再感染高发生率相关的挑战。关键词:直接抗病毒药物,丙型肝炎病毒,被监禁,监狱,再感染

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在纽约市监狱环境中,DAA治疗HCV的临床结局如何,尤其是SVR12率和再感染风险?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
回顾性队列研究显示,在监狱完成治疗的患者SVR12率高于释放时仍在治疗者(92% vs 78%),SVR12总率为88%;复发性病毒血症率为10.6例/100人年。
研究意义
研究表明监狱中DAA治疗有效,支持扩大治疗规模,但需应对治疗中断、失访和再感染挑战。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

建立治疗队列

识别并纳入在监狱内接受DAA治疗的HCV患者

从2014年至2017年,通过电子健康记录和HCV治疗追踪数据库,筛选在监狱内接受DAA治疗的患者,记录人口学和临床特征。

2

评估SVR12

检测治疗后12周的持续病毒学应答

使用实验室监测数据确定SVR12,定义为治疗结束后≥64天HCV RNA检测不到。

3

监测复发性病毒血症

评估达到SVR12后再感染或复发的发生情况

对达到SVR12且有后续病毒载量检测的患者,计算复发性病毒血症事件和发生率。

4

比较不同起始地点和治疗完成状态

分析治疗起始地点和完成状态对SVR12和复发性病毒血症的影响

将患者分为监狱开始治疗和社区开始治疗两组,并比较监狱内完成治疗与释放时仍在治疗的患者结局,使用log-binomial回归计算风险比。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
CHS电子健康记录----
CHS HCV治疗追踪数据库----
SAS软件9.4版SAS Institute, Inc.--
SPSS软件24版IBM--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列建立
纳入标准:在纽约市监狱内接受DAA治疗的HCV患者;治疗时间范围;治疗起始地点(监狱或社区)
阅读提示:Methods: Study Population
SVR12评估
SVR12定义:治疗结束后≥64天HCV RNA检测不到;数据来源:DOHMH监测报告
阅读提示:Methods: Outcomes, Data Collection
复发性病毒血症评估
复发性病毒血症定义;随访时间计算法(中点法)
阅读提示:Methods: Outcomes
统计分析
风险比计算使用log-binomial回归;调整变量
阅读提示:Methods: Statistical Analysis