队列建立与随访
确定HIV/HBV合并感染患者人群并跟踪其临床结局。
从ATHENA队列中纳入1998-2017年间在治的HIV/HBV合并感染成人患者,排除HCV合并感染者,从HIV诊断或1998年1月1日起随访至死亡、失访、移居国外或2017年12月31日。
Decreased All-Cause and Liver-Related Mortality Risk in HIV/Hepatitis B Virus Coinfection Coinciding With the Introduction of Tenofovir-Containing Combination Antiretroviral Therapy
基于前瞻性观察队列的纵向分析,包括多变量Cox回归、竞争风险模型,但缺乏干预性实验或机制验证。
ATHENA队列中的HIV/HBV合并感染患者
HIV诊断时期:2003年前 vs 2003-2007 vs 2008-2017 治疗方案:含TDF/TAF方案 vs 不含 累积ddI/d4T暴露年数 时间更新CD4+细胞计数和ALT水平 随访时间:从入组至死亡、失访或2017年12月31日
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
确定HIV/HBV合并感染患者人群并跟踪其临床结局。
从ATHENA队列中纳入1998-2017年间在治的HIV/HBV合并感染成人患者,排除HCV合并感染者,从HIV诊断或1998年1月1日起随访至死亡、失访、移居国外或2017年12月31日。
评估与治疗变化相关的诊断时期对全因和特定原因死亡风险的影响。
将患者按HIV诊断时期分为<2003、2003-2007、2008-2017,使用Cox比例风险回归计算死亡风险比,并调整年龄、传播途径、地区。
确定与全因和肝脏相关死亡相关的独立危险因素。
使用多变量Cox回归分析,纳入基线因素和时变因素,如年龄、传播途径、地区、ALT、CD4计数、TDF/TAF使用、累积ddI/d4T使用、ART中断等。
描述研究中肝脏相关疾病(SCLD、肝细胞癌)的发生情况。
根据既定标准分类SCLD和肝细胞癌,并记录发生时间。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | SAS | SAS Institute Inc. | 版本9.4 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列纳入 | 纳入标准:年龄≥18岁,HBsAg阳性或HBV DNA可检测至少6个月;排除标准:HCV RNA阳性 阅读提示:Methods - Study Population |
| 随访定义 | 随访开始时间:HIV诊断或1998年1月1日(左截尾);随访终点:死亡、失访、移居国外或2017年12月31日 阅读提示:Methods - Statistical Analyses |
| 治疗变量 | TDF/TAF暴露(时变)、累积ddI/d4T暴露(年)、ART中断 阅读提示:Methods - Treatment Data and Treatment Periods; Results - Risk Factors for Mortality |
| 结局定义 | 死亡原因分类使用CoDe协议;SCLD定义为疑似或确诊 阅读提示:Methods - End Points |
| 统计分析 | 调整变量:年龄、传播途径、地区;多变量模型选择标准 阅读提示:Methods - Statistical Analyses; Table 3注释 |